[發明專利]包含益生菌復合物的珠粒的制備

有效

• 申請號: 200980139686.X
• 申請日: 2009-07-31
• 公開（公告）號: CN102170791A
• 公開（公告）日: 2011-08-31
• 發明（設計）人: 艾勒格·范納;卡琳·列伊薩特
• 申請（專利權）人: 帝斯曼知識產權資產管理有限公司
• 主分類號: A23K1/00
• 分類號: A23K1/00;A61K35/74;A23L1/30
• 代理公司: 北京東方億思知識產權代理有限責任公司 11258
• 代理人: 肖善強

本發明涉及在基質(包括至少一種淀粉和/或淀粉衍生物)中生產包含益生菌復合物的珠粒的方法，涉及這樣的珠粒以及所述具體珠粒的用途。

術語“益生菌”通常指的是，作為防止病源微生物(例如原生動物)建群(colonization)的方式喂給動物(包括鳥類)的非病源菌。益生菌也可被定義為有利地影響具有健康、正常機能的人體和動物的腸道平衡的活的或可以存活的微生物。

為了改善家畜的腸道微生物平衡為家畜提供益生菌，也為人類提供包含乳桿菌(lactobacilli)和雙歧桿菌(bifidobacteria)的乳制品形式的益生菌。

作為活的微生物，益生菌對熱、儲存和配制都很敏感。因此益生菌的制劑很富有挑戰性。

對益生菌來說最常見的商用制劑為乳制品和益生菌加強的食品(以及飼料)。但是包含冷凍干燥形式的細菌的片劑、膠囊、粉末和小袋也是可用的。益生菌還可用于動物營養。

用于消費品(例如食品)的物質的非常典型的劑型是粉末。可以通過噴霧干燥法或冷凍干燥法制備粉末。冷凍干燥通常用于干燥益生菌。但是這種方法費時而且昂貴。此外，干燥步驟可能不利地影響細菌的生存能力。

噴霧干燥法也用于干燥益生菌。這種方法經濟上很有利，但是對益生菌而言有一些缺點：

·在制備過程中通常使用高溫(＞60℃)。這將對益生菌的活性產生不利的影響。

·使用產品溫度＜65℃的低溫噴霧干燥法通常導致產物具有相對較高含量的殘余水。因此這樣的粉末的儲存穩定性通常不足。

·干燥的粉末通常是灰塵狀的，因此可能難以處理。

另一種眾所周知的劑型是珠粒(beadlet)。珠粒具有出眾操作性，因為它們不是灰塵狀的并且具有良好的流動性。目前僅已知脂溶性物質的珠粒。

珠粒(包含脂溶性物質)及其制備方法在現有技術中是已知的。這些珠粒包含脂溶性(親脂的、疏水的)物質。這樣的珠粒及其制備方法在例如US2006/0115534和US4670247中是已知的。這些珠粒通常具有良好的儲存穩定性，但是這樣的珠粒中脂溶性物質的濃度很低。通常脂溶性物質的含量介于5-15重量％(wt-％)之間，基于珠粒的總重量。另一個缺點是制備這樣的珠粒需要乳化步驟或分散步驟，來使不溶于水的活性物分散在水性基質相中。因此，基質材料需要具有乳化性或者需要附加的乳化劑。

本發明的目的是找到一種制備益生菌制劑的方法，該方法

·可以制備出具有高含量益生菌的制劑，

·制備出儲存穩定的制劑，并且

·是一種簡單的方法。

令人驚訝的發現：使用粉末捕捉法(powder?catch?process)可以制備出這樣的制劑，這種制劑是具有上述優點的珠粒形式。該珠粒包含至少一種益生菌復合物和作為基質材料的至少一種淀粉和/或至少一種淀粉衍生物。此外，這些珠粒還被粉末捕捉介質(powder?catch?medium)層包覆。

因此，本發明涉及一種制備珠粒的方法，所述珠粒包含至少一種益生菌復合物，所述方法包括：

(a)形成下列物質的水溶液：

(i)至少一種益生菌復合物，和

(ii)至少一種淀粉和/或至少一種淀粉衍生物；

(b)通過噴霧干燥成聚集粉末(a?collecting?powder)將所述溶液轉變為干燥粉末。

此類方法的原理在現有技術中是已知的。例如可以在US6444227或WO04062382中找到。這些文獻通過引用結合于此。

在本發明的上下文中，益生菌復合物是含有潛在有益細菌或酵母的膳食補充劑。按照FAO/WHO現在所采用的定義，益生菌是指適量給予對宿主健康有益的活的微生物。乳酸菌(LAB)是所用微生物中最常見的類型。LAB已用于食品工業數年，因為它們能將糖(包括乳糖)和其他碳水化合物轉化為乳酸。這不僅為發酵的乳制品(例如酸奶)提供了特有的酸味，還通過降低pH減少腐敗菌的生長機會，因此產生防止腸胃傳染的可行健康益處。最廣泛使用的益生菌是乳桿菌(Lactobacillus)屬和雙歧桿菌(Bifidobacterium)屬的菌株。丙酸桿菌和其他細菌也被用作益生菌。

益生菌培養基能夠協助機體自然產生的腸道菌群(微生物生態)以使其重建。在動物營養中，益生菌能對動物的健康產生有利作用。對奶牛而言，益生菌能增加牛奶的產量和牛奶的質量。