[發(fā)明專利]基質(zhì)涂層支架

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200980133102.8
• 申請日: 2009-09-29
• 公開（公告）號: CN102137642A
• 公開（公告）日: 2011-07-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 羅伯特·恩東多-萊
• 申請（專利權(quán)）人: 斯特靈血管系統(tǒng)股份有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82
• 代理公司: 上海翼勝專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 31218
• 代理人: 翟羽

1.一種血管內(nèi)藥物洗脫支架，其特征在于，包含：一個金屬底材，其包含一金屬微粒基質(zhì)，以用于承載一種或多種治療劑；其中，當(dāng)所述支架植入一血管中時，所述治療劑從所述治療劑的一受控釋放構(gòu)形由所述支架釋放出來，用以降低各種不同的血管疾病，例如動脈粥樣硬化、血栓形成、再狹窄、出血、血管切開或穿孔、血管動脈瘤、易損血小板、慢性完全閉合、跛行、靜脈和人工移植物的吻合增生、膽管阻塞、尿道阻塞、腫瘤阻塞和其組合，其中所述微粒基質(zhì)將允許內(nèi)皮內(nèi)層向內(nèi)生長。

2.如權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)藥物洗脫支架，其特征在于，所述支架本身由金屬材料或合金制成，例如，但不限于，鈷鉻合金（例如：耐蝕游絲合金）、不銹鋼（316L）、“MP35N”、“MP20N”、鎳鈦合金（鎳鈦諾）、鉭、鉭基合金、鎳鈦合金、白金、鉑基合金（例如鉑-銥合金）、銥、金、鎂、鈦、鈦基合金、鋯基合金或其組合；“MP35N”和“MP20N”是一種鈷-鎳-鉻-鉬合金的商品名稱，由詹金敦市，賓夕法尼亞州的標(biāo)準(zhǔn)壓制鋼鐵公司取得；“MP35N”由35%鈷、35%鎳、20%鉻和10%鉬組成，“MP20N”由50%鈷、20%鎳、20%鉻和10%鉬組成。

3.如權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)藥物洗脫支架，其特征在于，所述底材由金屬材料或合金制成，例如，但不限于，鈷鉻合金（例如：耐蝕游絲合金）、不銹鋼（316L）、“MP35N”、“MP20N”、鎳鈦合金（鎳鈦諾）、鉭、鉭基合金、鎳鈦合金、白金、鉑基合金（例如鉑-銥合金）、銥、金、鎂、鈦、鈦基合金、鋯基合金或其組合；“MP35N”和“MP20N”是一種鈷-鎳-鉻-鉬合金的商品名稱，由詹金敦市，賓夕法尼亞州的標(biāo)準(zhǔn)壓制鋼鐵公司取得；“MP35N”由35%鈷、35%鎳、20%鉻和10%鉬組成，“MP20N”由50%鈷、20%鎳、20%鉻和10%鉬組成。

4.一種血管內(nèi)藥物洗脫支架，其特征在于，所述微粒基質(zhì)由金屬材料或合金制成，例如，但不限于，鈷鉻合金（例如：耐蝕游絲合金）、不銹鋼（316L）、“MP35N”、“MP20N”、鎳鈦合金（鎳鈦諾）、鉭、鉭基合金、鎳鈦合金、白金、鉑基合金（例如鉑-銥合金）、銥、金、鎂、鈦、鈦基合金、鋯基合金或其組合；“MP35N”和“MP20N”是一種鈷-鎳-鉻-鉬合金的商品名稱，由詹金敦市，賓夕法尼亞州的標(biāo)準(zhǔn)壓制鋼鐵公司取得；“MP35N”由35%鈷、35%鎳、20%鉻和10%鉬組成，“MP20N”由50%鈷、20%鎳、20%鉻和10%鉬組成。

5.如權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)藥物洗脫支架，其特征在于，所述微粒基質(zhì)通過燒結(jié)過程制得。

6.如權(quán)利要求5所述的血管內(nèi)藥物洗脫支架，其特征在于，所述燒結(jié)過程的控制因素例如空隙大小分布、空隙大小梯度、涂層厚度、涂層內(nèi)多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的曲折度、小孔表面粗糙度因子、或小孔內(nèi)外表面上治療劑的吸附力或化學(xué)吸附、頂層涂層或其組合。

7.如權(quán)利要求1所述的藥物洗脫支架，其特征在于，金屬涂層具有一小孔體積分?jǐn)?shù)介于約0.01至約0.5毫米之間。

8.如權(quán)利要求1所述的藥物洗脫支架，其特征在于，所述支架為冠狀動脈支架。

9.一種形成藥物洗脫支架的方法，所述藥物洗脫支架包括一微粒金屬或涂層，其包含裝載有一生物活性藥劑的基質(zhì)，其特征在于，包括：形成所述微粒基質(zhì)、包含小孔的金屬基質(zhì)涂層，和將所述生物活性藥劑載入所述基質(zhì)內(nèi)。

10.如權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)藥物洗脫支架，其特征在于，所述生物活性藥劑選自于由：紫杉醇、多西他奇、雌二醇、一氧化氮供體、超氧化物歧化酶、超氧化物歧化酶模擬物、4-氨基-2,2,6,6-四甲基哌啶-1-氧（4-甲基-TEMPO）、他克莫司、地塞米松、雷帕霉素、雷帕霉素衍生物、40-氧-（2-羥基）乙基-雷帕霉素（依維莫司）、40-氧-（3-羥基）丙基-雷帕霉素、40-氧-[2-（2-羥基）乙氧基]乙基-雷帕霉素、和40-氧-四唑-雷帕霉素、40-epi-(N1-四唑基)-雷帕霉素(ABT?578)、Biolimus?A9、氯倍他索、吡美莫司、甲磺酸伊馬替尼、米哚妥林，或其前體藥物、其共聚藥物及其組合所組成的族群。

11.權(quán)權(quán)利要求9所述的一種制造方法，其特征在于，所述載入包括提供包含所述藥劑的溶液、將所述微粒基質(zhì)暴露在所述溶液中，并允許所述生物活性藥劑擴(kuò)散入空腔中。