[發(fā)明專利]羥丙基纖維素膠囊殼無效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200980131187.6 | 申請(qǐng)日： | 2009-06-12 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN102119026A | 公開（公告）日： | 2011-07-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 阿德里安·布朗;韋恩·M·馬修斯;丹尼爾·N·馬吉特森;斯蒂芬·M·麥卡利斯特;丹尼爾·G·R·拉塞爾 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 葛蘭素集團(tuán)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/48 | 分類號(hào)： | A61K9/48 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105 | 代理人： | 孔憲靜 |
| 地址： | 英國(guó)米德*** | 國(guó)省代碼： | 英國(guó);GB |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 丙基 纖維素 膠囊 | ||
發(fā)明領(lǐng)域
本發(fā)明涉及使用新的可藥用聚合物摻合物制備注射成型的單一或多組件劑型。
發(fā)明背景
已知各種類型的藥物劑型用于口服給藥。眾所周知藥物膠囊一般用于口服給藥。這類膠囊通常包含包封壁，包封壁是可藥用的例如可經(jīng)口攝取的聚合物材料，例如明膠，盡管其它用于膠囊壁的材料例如基于聚合物的淀粉和纖維素也是已知的。這類膠囊通常具有軟壁，該壁是在膠囊形成物上形成薄膜后使之干燥而形成的。通過注射成型制備的硬壁膠囊也是已知的，參見例如美國(guó)專利US?4,576,284；US?4,591,475；US?4,655,840；US?4,738,724；US4,738,817和US?4,790,881(專利權(quán)人都為Warner?Lambert)中所述。這些文獻(xiàn)公開了由明膠、淀粉和其它聚合物制成的膠囊的特定構(gòu)造，及其通過注射成型親水性聚合物-水混合物來制備的方法。美國(guó)專利US?4,576,284中具體公開了裝有密封膠囊的帽且通過成型在填充膠囊上原位形成的這類膠囊。美國(guó)專利US?4,738,724中公開了各種硬膠囊型式和組件。
包括其中每個(gè)隔室具有不同藥物釋放特性的類型，或者例如包含不同藥物或制劑的類型的多隔室(multicompartment)膠囊是已知的，例如公開于US4,738,724(Warner-Lambert)；US?5,672,359(University?of?Kentucky)；US5,443,461(Alza?Corp.)；WO?95/16438(Cortecs?Ltd.)；WO?90/12567(Helminthology?Inst.)；DE-A-3727894，和BE?900950(Warner?Lambert)；FR2524311，和NL?7610038(Tapanhony?NV)；FR?1,454,013(Pluripharm)；US3,228,789(Glassman)；和US?3,186,910(Glassman)等。US?4,738,817公開了具有與US?3,228,789和US?3,186,910中所述的那些結(jié)構(gòu)類似的由水增塑的明膠制成的多隔室膠囊。Witter等的US?4,738,817(′817)、Wittwer等的US?4,790,881(′881)和Wittwer，F(xiàn).等的EP?0?092?908都公開了用明膠和其它賦形劑制備的注射成型的膠囊。Wittwer等的′817和′881也采用其它的親水性聚合物制備膠囊，所述親水性聚合物例如鄰苯二甲酸羥丙甲基纖維素(HPMCP)、甲基纖維素、微晶纖維素、聚乙二醇、醋酞纖維素(CAP)和聚乙烯吡咯烷酮。
包含固體聚合物基質(zhì)的藥物劑型也是已知的，其中藥物物質(zhì)被分散、包埋或溶解成固體溶液。這類基質(zhì)可通過注射成型法形成。該項(xiàng)技術(shù)記載在Cuff?G和RaoufF，Pharmaceutical?Technology，June(1998)第96-106頁(yè)上。用于這種劑型的某些具體制劑公開于下列文獻(xiàn)中：US?4,678,516；US?4,806,337；US4,764,378；US?5,004,601；US?5,135,752；US?5,244,668；US?5,139,790；US5,082,655；US?5,552,159；US?5,939,099；US?5,741,519；US?4,801,460；US6,063,821；WO?99/27909；CA?2,227,272；CA?2,188,185；CA?2,211,671；CA2,311,308；CA?2,298,659；CA?2,264,287；CA?2,253,695；CA?2,253,700；和CA?2,257,547等。
美國(guó)專利US?5,705,189涉及一類甲基丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸甲酯的共聚物，其在制備藥物包衣和膠囊中用作熱塑性劑。其中沒有提供有關(guān)注射成型過程中或之后所生產(chǎn)的膠囊制劑的扭曲或其它變形質(zhì)量方面的信息。
還需要制備一種藥物劑型，其中通過熱熔擠壓可藥用聚合物摻合物制成適宜的劑型或?qū)⑵渥⑸涑尚统蛇m宜的劑型，它可以是多隔室的，例如膠囊。這種作為劑型的藥物聚合物組合物可向也許含有活性劑的每一部分提供不同的理化特性。以這種方式，通過簡(jiǎn)單地選擇制備各部分的適宜聚合物可以選擇一種能夠產(chǎn)生快速、即刻、延緩、脈動(dòng)或調(diào)節(jié)釋放特性的便利劑型。
附圖的簡(jiǎn)要說明
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