[發明專利]體液中細胞成分的解離

有效

• 申請號: 200980129078.0
• 申請日: 2009-07-23
• 公開（公告）號: CN102105796A
• 公開（公告）日: 2011-06-22
• 發明（設計）人: D·塞德爾
• 申請（專利權）人: 瑟伯有限公司
• 主分類號: G01N33/80
• 分類號: G01N33/80;A61L2/18
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 羅菊華

1.在以下條件下產生經處理的生物流體的方法，

(i)提供所述細胞成分的基本上定量解離，及

(ii)不導致流體成分的實質性沉積，沉淀，變性，凝集及膠凝，

包括以下步驟：

(a)提供包括細胞成分的生物流體，

(b)冷凍所述生物流體，及

(c)解凍步驟(b)的冷凍的流體。

2.權利要求1的方法，其中

在所述冷凍處理中所述流體被冷凍至-20℃～-196℃，優選-120℃～-190℃的溫度，及

其中使所述冷凍的流體經歷解凍處理至達室溫，優選達40℃及更優選達50℃的溫度。

3.權利要求1～2中任一項的方法，

其中所述冷凍處理以約1260℃/分鐘～約12600℃/分鐘，優選約2000～4000℃/分鐘的冷卻速度進行，及

其中所述解凍處理以約1000℃/分鐘～約11400℃/分鐘，優選約1500～4000℃/分鐘的解凍速度進行。

4.權利要求1～3中任一項的方法，其中所述生物流體是體液或細胞培養液，優選全血，更優選有0.1和0.6之間的血細胞比容的全血。

5.權利要求1～4中任一項的方法，其不包括：

(i)沉積和/或沉淀步驟和/或離心步驟和/或

(ii)在冷凍/解凍過程之前添加化學裂解試劑。

6.未稀釋的經處理的生物流體，其包括基本上定量解離的細胞成分，其基本上無沉積，沉淀，變性，凝集及膠凝產物。

7.權利要求6的經處理的生物流體，其包括基本上解離的紅細胞，白細胞及血小板。

8.在生物流體樣品中測定分析物的方法，其中所述生物流體根據權利要求1～5中任一項的方法處理，及在所述經處理的生物流體中測定所述分析物。

9.權利要求8的方法，

其中所述分析物選自：

生物化合物，例如核酸，多肽，肽，脂質，糖，激素，代謝物等；及

藥物化合物，

其中所述分析物優選是免疫抑制藥物，例如環孢菌素，雷帕霉素或他克莫司。

10.全血樣品中測定免疫抑制藥物的方法，其中所述全血根據權利要求1～5中任一項的方法處理，及在所述經處理的全血中測定所述免疫抑制藥物。

11.在來自新生兒的全血樣品中測定臨床-化學參數的方法，其中所述全血根據權利要求1～5中任一項的方法處理，及在所述經處理的全血中測定所述臨床-化學參數。

12.用于處理包括細胞成分的生物流體的裝置，其中所述裝置包括：

(a)流體處理單元，其至少部分可冷凍/可加熱，

(b)冷卻元件，其用于冷凍預定部分的流體處理單元，

(c)加熱元件，其用于加熱預定部分的流體處理單元，

(d)任選流體運輸元件，例如抽泵元件，

(e)控制元件，其用于在以下條件下控制流體的冷凍/加熱

(i)提供所述細胞成分的基本上定量解離，及

(ii)不導致流體成分的實質性沉積，沉淀，變性，凝集及膠凝，

(f)任選清潔元件，及

(g)任選樣品分析元件。

13.權利要求14的裝置，其中所述清潔元件適于在清潔過程后監控流體處理導管或其一部分中有生物材料。

14.權利要求15或16中任一項的裝置，其中所述清潔元件包括清潔流體，所述清潔流體是雙金雞寧酸(BCA)試劑。

15.雙金雞寧酸(BCA)試劑用于清潔與生物樣品接觸的裝置的用途。