[發(fā)明專利]利用聚乙二醇化的III型干擾素治療丙型肝炎

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200980126115.2
• 申請(qǐng)日: 2009-06-05
• 公開（公告）號(hào): CN102099051A
• 公開（公告）日: 2011-06-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: D·F·豪斯曼;M·G·多德斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 津莫吉尼蒂克斯公司;百時(shí)美施貴寶公司
• 主分類號(hào): A61K38/21
• 分類號(hào): A61K38/21;A61K38/20;A61P31/20
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 劉曉東

1.治療已感染或有風(fēng)險(xiǎn)感染丙型肝炎病毒的病人的方法，包括對(duì)該病人施用治療有效量的聚乙二醇化III型干擾素。

2.治療已感染或有風(fēng)險(xiǎn)感染丙型肝炎病毒的病人的方法，包括對(duì)該病人施用治療有效量的藥物制劑，該藥物制劑包含聚乙二醇化III型干擾素和藥用可接受載體。

3.權(quán)利要求1和2的方法，其中所述聚乙二醇化III型干擾素依照以下的給藥時(shí)間安排施用于所述病人：每周一劑、每周兩劑、每周三劑、每隔一天一劑、每三天一劑、和每兩周一劑。

4.權(quán)利要求1和2的方法，其中所述III型干擾素選自IL-28A多肽、IL-28B多肽和IL-29多肽。

5.權(quán)利要求4的方法，其中所述IL-28A多肽選自SEQ?IDNOs：2，4，6，8，10和12。

6.權(quán)利要求4的方法，其中所述IL-28B多肽選自SEQ?IDNOs：14，16，18，20，22，24，26，28，30和32。

7.權(quán)利要求4的方法，其中所述IL-29多肽選自SEQ?IDNOs：34，36，38，40，42，44，46，48，50，52，54，56，58，60，62，64，66，68，70，72，74，76，78，80，82，84，86，88，90，92，94，96，98，100，102，104，106，108，110，115，117，119，121和123。

8.權(quán)利要求1和2的方法，其中所述聚乙二醇化III型干擾素或藥物制劑是以胃腸外途徑施用的。

9.權(quán)利要求8的方法，其中所述聚乙二醇化III型干擾素是通過注射或輸注施用的。

10.權(quán)利要求8的方法，其中所述聚乙二醇化III型干擾素或藥物制劑是通過靜脈內(nèi)、肌肉內(nèi)、皮下、皮內(nèi)或腹膜內(nèi)施用的。

11.權(quán)利要求1和2的方法，其中所述治療有效量的聚乙二醇化III型干擾素或藥物制劑是以以下劑量施用于所述病人的：小于0.5μg/kg、0.5至1.0μg/kg、1.0至1.5μg/kg、1.5至2.0μg/kg、2.0至2.5μg/kg、2.5至3.0μg/kg、3.0至3.5μg/kg、3.5至4.0μg/kg、4.0至4.5μg/kg、4.5至5.0μg/kg、5.0至5.5μg/kg、5.5至6.0μg/kg、6.0至6.5μg/kg、6.5至7.0μg/kg、7.0至7.5μg/kg、7.5至8.0μg/kg、8.0至8.5μg/kg、8.5至9.0μg/kg、9.0至9.5μg/kg、9.5至10.0μg/kg、大于10.0μg/kg、約60-80μg的固定劑量、約80-100μg的固定劑量、約100-120μg的固定劑量、約120-140μg的固定劑量、約140-160μg的固定劑量、約160-180μg的固定劑量、約180-200μg的固定劑量、約200-220μg的固定劑量、約220-240μg的固定劑量、約240-260μg的固定劑量、約260-280μg的固定劑量和約280-300μg的固定劑量。

12.權(quán)利要求1和2的方法，其中所述病人選自丙型肝炎病人亞群，包括攜帶基因型I型丙型肝炎的未治療病人；攜帶任何基因型的丙型肝炎的未治療病人；共感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的病人；不耐受聚乙二醇化干擾素α、干擾素α或任何其它聚乙二醇化或非聚乙二醇化I型干擾素的病人；禁忌使用聚乙二醇化干擾素α、干擾素α或任何其它聚乙二醇化或非聚乙二醇化I型干擾素治療的病人；等待肝臟移植或肝臟移植之后的病人；患代償失調(diào)性肝臟疾病的病人；先前對(duì)作為單一藥劑施用或者與利巴韋林或任何其它抗丙型肝炎藥劑聯(lián)合施用的聚乙二醇化干擾素α、干擾素α或任何其它聚乙二醇化或非聚乙二醇化I型干擾素治療無響應(yīng)的病人，包括零響應(yīng)者、響應(yīng)者/復(fù)發(fā)者、或突破治療的病人；對(duì)作為單一制劑施用或者與利巴韋林或任何其它抗丙型肝炎藥劑聯(lián)合施用的聚乙二醇化干擾素α、干擾素α或任何其它聚乙二醇化或非聚乙二醇化I型干擾素的先前治療不適應(yīng)的病人；具有任何基礎(chǔ)水平的丙型肝炎R(shí)NA的病人；以及肝硬化病人。

13.權(quán)利要求1和2的方法，其中治療持續(xù)時(shí)間是短于20周、20-24周、24-28周、28-32周、32-36周、36-40周、40-44周、44-48周、48-52周或長于52周。