[發明專利]用于輻射滅菌的親水性涂層的緩沖膨脹介質

有效

• 申請號: 200980121801.0
• 申請日: 2009-06-16
• 公開（公告）號: CN102065918A
• 公開（公告）日: 2011-05-18
• 發明（設計）人: B·R·尼爾森;N·J·麥德森
• 申請（專利權）人: 科洛普拉斯特公司
• 主分類號: A61L29/08
• 分類號: A61L29/08;A61L29/14
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 焦麗雅

1.一種醫療裝置，其包含滅過菌的親水性涂層，同時接觸包含以下物質的液體：

a)親水性聚合物；和

b)獨立的緩沖劑，其選自羧酸、氨基酸、氨基磺酸和無機酸。

2.根據權利要求1的醫療裝置，其中裝置是親水性涂覆的導管。

3.根據權利要求1或2任一項的醫療裝置，其中親水性涂層是PVP涂層。

4.根據之前任一項權利要求的醫療裝置，使用輻射滅菌。

5.根據之前任一項權利要求的醫療裝置，其中親水性聚合物是沒有緩沖能力的親水性聚合物。

6.根據之前任一項權利要求的醫療裝置，其中親水性聚合物是在約pH4沒有緩沖能力的親水性聚合物。

7.根據之前任一項權利要求的醫療裝置，其中獨立的緩沖劑具有至少一個在2.7至5之間的pK_a值。

8.根據之前任一項權利要求的醫療裝置，其中緩沖能力從pH4至pH7.4低于4mM。

9.一種無菌設備，其包含醫療裝置，所述裝置含有親水性涂層，并接觸包含以下物質的含水液體：

a)親水性聚合物；

b)獨立的緩沖劑；

其中所述設備接觸所述液體時使用輻射進行滅菌。

10.根據權利要求9的無菌設備，其中裝置是親水性涂覆導管。

11.根據權利要求9或10任一項的無菌設備，其中親水性涂層是PVP涂層。

12.根據權利要求9-11任一項的無菌設備，使用輻射滅菌。

13.根據權利要求9-12任一項的無菌設備，其中親水性聚合物是沒有緩沖能力的親水性聚合物。

14.根據權利要求9-13任一項的無菌設備，其中親水性聚合物是在約pH4沒有緩沖能力的親水性聚合物。

15.根據權利要求9-14任一項的無菌設備，其中獨立的緩沖劑具有至少一個在2.7至5之間的pK_a值。

16.根據權利要求9-15任一項的無菌設備，其中緩沖能力從pH4至pH7.4低于4mM。

17.使用輻射將包含親水性涂層的醫療裝置滅菌的方法，所述方法包括以下步驟：使具有這樣涂層的醫療裝置接觸含水液體，用于濕潤親水性涂層，所述液體包含親水性聚合物和獨立的緩沖劑的溶液，并且通過使用足量的輻射將裝置滅菌。

18.根據權利要求17的方法，其中所述裝置是親水性涂覆的導管。

19.根據權利要求17或18任一項的方法，其中所述親水性涂層是PVP涂層。

20.根據權利要求17-19任一項的方法，其中所述親水性聚合物是沒有緩沖能力的親水性聚合物。

21.根據權利要求17-20任一項的方法，其中所述親水性聚合物是在約pH4沒有緩沖能力的親水性聚合物。

22.根據權利要求17-21任一項的方法，其中所述獨立的緩沖劑具有至少一個在2.7至5之間的pK_a值。

23.根據權利要求17-22任一項的方法，其中緩沖能力從pH4至pH7.4低于4mM。