[發(fā)明專利]導航和組織俘獲系統(tǒng)及方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200980120177.2
• 申請日: 2009-03-27
• 公開（公告）號: CN102065781A
• 公開（公告）日: 2011-05-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: P·A·弗里德曼;C·J·布魯斯;S·J·阿西瓦塔姆;T·A·麥克卡;E·Y·K·洪
• 申請（專利權(quán)）人: 梅奧醫(yī)學教育和研究基金會;藝杰斯醫(yī)學創(chuàng)新公司
• 主分類號: A61B17/29
• 分類號: A61B17/29;A61B5/042;A61B18/14;A61M25/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 嚴志軍;楊楷

相關(guān)申請

本申請在35美國聯(lián)邦法典§119下要求享有于2008年3月27日提交的題名為“組織俘獲系統(tǒng)和方法”的美國臨時申請序列號No.61/039,993、于2008年10月20日提交的題名為“組織俘獲系統(tǒng)和方法”的美國臨時專利申請序列號No.61/106,735、以及于2009年2月6日提交的題名為“導航和組織俘獲系統(tǒng)及方法”的美國臨時專利申請序列號No.61/150,656的權(quán)益；這些申請均通過引用而完整地結(jié)合在本文中。

這里描述了導航和組織俘獲系統(tǒng)及方法，其利用所選組織和/或其它組織的先天電活性而用于在病人體內(nèi)導航至和/或俘獲所選組織。

心房纖維性顫動是一種常見的心節(jié)律失常，其僅在美國就影響人口總數(shù)大約2.5百萬的病人。心房纖維性顫動是由許多不同的原因造成的，并且特征是快速混雜心搏。除了與失常的心搏相關(guān)聯(lián)的風險之外，帶有心房纖維性顫動的病人還增加了中風的風險。在美國每年估計大約75,000-90,000心房纖維性顫動病人承受與該疾病相關(guān)的中風的痛苦。這些病人中的中風看起來似乎是由血栓造成的，其大多數(shù)可能源自左心耳。不規(guī)則的心搏造成血液淤積在左心耳中，使血塊隨著時間而累積。血塊有時可能從左心耳中移去，并可能進入腦循環(huán)中，造成中風，進入冠狀循環(huán)中造成心肌梗死，進入外周循環(huán)中造成肢體局部貧血，以及其它血管床。

為了減少承受心房纖維性顫動痛苦的病人的中風風險，已經(jīng)做出了極大的努力。最常見的是用血液稀釋劑，例如苯丙酮治療那些病人，以減少血塊成形的風險。雖然這種治療可顯著地減少中風的風險，但是其也增加了出血的風險，并且出于這個原因而不適合于許多心房纖維性顫動的病人。

作為藥物治療的備選方案，已經(jīng)提出了用于閉合左心耳的微創(chuàng)外科手術(shù)。典型地在心臟已經(jīng)停止跳動并且通過胸骨打開胸腔的場合，最常見的是隨開心外科手術(shù)同時閉合或除去左心耳。因為這種手術(shù)的極大風險和創(chuàng)傷，左心耳的去除幾乎無一例外是在為其它手術(shù)，例如冠狀動脈旁路或瓣膜外科而打開病人的胸腔時發(fā)生的。

出于該原因，已經(jīng)提出了不需要打開病人胸腔的備選手術(shù)，即，大的正中胸骨切開術(shù)。授予Johnson的美國專利No.5,306,234描述了一種胸腔鏡手術(shù)，其中對心臟上方的心包空間的通路是利用一對肋間穿刺(即病人肋骨之間的穿刺)來實現(xiàn)的，從而建立視覺和外科通路。雖然這種手術(shù)可在心臟仍保持跳動的同時執(zhí)行，但其仍然需要病人的肺放氣，并且將病人置于全麻醉狀態(tài)下。此外，通常需要放置胸管，以使肺重新膨脹，這時常需要幾天的住院治療。

授予Whayne等人的美國專利No.5,865,791描述了一種用于閉合左心耳的經(jīng)血管介入途徑。通路通過靜脈系統(tǒng)而獲得，其通常穿過股靜脈、右內(nèi)頸靜脈或鎖骨下靜脈，其中導管在順行方向上前進至右心房。然后穿透心房中隔，并將導管穿入到左心房。然后將導管定位在左心耳附近，之后利用例如射頻能量、其它電能、熱能、外科粘接劑等等而將其熔合封閉。Whayne等人進一步描述了一種胸腔鏡手術(shù)，其中經(jīng)由胸廓穿透心包，并放置套索，以便扎緊左心耳的頸部。所述其它固定方法包括縫合、縫合、形狀記憶導絲、生物適應(yīng)性粘接劑、組織消融等等。由Whayne等人提出的經(jīng)血管介入途徑是有利的，因為其避免了穿透病人胸腔的需要，但仍然受到需要穿透心房中隔的困擾，可能不會提供確定性的閉合，需要進入到可能移去血塊的左心耳中，并且需要對心臟內(nèi)表面造成創(chuàng)傷，其可能促進血栓的成形。也是由Whayne等人提出的胸腔鏡途徑受到與Johnson提出的胸腔鏡途徑相同問題的困擾。

在例如于2006年9月21日提交的美國臨時專利申請No.60/826,413以及題名為“用于結(jié)扎解剖結(jié)構(gòu)的裝置和方法”的國際出版物WO2008/036408A2中討論了某些用于執(zhí)行左心耳的微創(chuàng)閉合的改進的備選方法和手術(shù)。

這些方法和手術(shù)可優(yōu)選能夠?qū)邮芰藘H局部或全身麻醉藥，其心臟沒有停止，并且其肺沒有放氣的病人執(zhí)行。更適宜的是在不需要執(zhí)行胸廓切開術(shù)(打開胸廓)或執(zhí)行經(jīng)房間隔穿透和/或在左心房或左心耳中執(zhí)行手術(shù)的條件下提供接近左心耳的方法和手術(shù)。更具體地說，優(yōu)選提供允許從病人胸腔的劍突區(qū)域接近心包空間的方法和手術(shù)。