[發明專利]高蛋白液體腸營養組合物

有效

• 申請號: 200980107525.2
• 申請日: 2009-03-12
• 公開（公告）號: CN102083329A
• 公開（公告）日: 2011-06-01
• 發明（設計）人: 馬塞爾·米諾爾;科恩拉德·格拉德·克里斯托費爾·威爾;納塔列·伊麗莎白·霍特魯姆
• 申請（專利權）人: 荷蘭紐迪希亞公司
• 主分類號: A23L1/29
• 分類號: A23L1/29;A23L1/305;A23C1/04;A61P3/02
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 王達佐;陰亮

發明領域

本發明涉及未水解球狀蛋白的熱處理方法，未水解的熱處理的球狀蛋白本身，具有高含量的未水解球狀蛋白作為主要蛋白來源的耐貯液體腸營養組合物，其制備方法以及所述液體腸營養組合物在治療有需要的人中的用途。

發明背景

臨床問題

某些患者需要最小體積的液體中的營養作為補充劑或作為全面營養物。

這些患者可能是患有晚期AIDS、癌癥或癌癥治療、諸如COPD(慢性阻塞性肺疾病)、肺結核和其它傳染病的重癥肺系疾病的惡病患者或人，或者歷經嚴重手術或諸如燒傷的創傷的人。而且，患有諸如食道癌或口炎的咽喉或口中的病癥的人和具有吞咽問題的人如吞咽困難的人需要特殊的液體小體積營養物。此外，正在經受食欲減退或味覺缺失的人會從小體積，優選為液體的食物中獲益。

這些患者也可能是老年人，特別是虛弱的老年人和具有變得虛弱的危險的老年人。在這方面，盡管老年人的能量需求可能會降低，但他們攝取食物的能力可能也會降低。例如，由于譬如吞咽困難或由于他們需要攝取以滿足每日營養攝入的食物的量太大，他們在攝取食物方面可能有困難。因此，順應性不是最佳的，并且通常攝入不是最佳的，導致提供營養不是最佳的，并最終導致營養不良。

在這方面，在本申請的上下文中主張，老年人為50歲或超過50歲的人，特別是55歲或超過55歲的人，更特別是60歲或超過60歲的人，更特別是65歲或超過65歲的人。這個相當寬泛的定義考慮了不同種族之間、在不同大陸上等平均年齡不同的事實。大多數發達國家已經接受了65歲的實足年齡作為‘老年人’或老人的定義(與可以開始接受退休金福利時的年齡有關)，但是像許多西方化的概念一樣，這不適合例如非洲的情況。目前，沒有聯合國(UN)標準數值準則，但是UN認可在西方世界中老年人群的界限是60+歲。取決于環境、區域和國家，老人或‘老年人’的更傳統的非洲定義與50至65歲的實足年齡相關。

前述的患者類群可能對食物粘稠度和諸如粘性、口感、味道、氣味和顏色的食物的器官感覺特性極其敏感。而且，諸如惡病患者的病人通常極度虛弱，這經常阻止他們直立坐著以及從紙杯中飲用食物或甚至從吸管中吮吸食物。這些患者很好地得益于具有高含量的營養物的液體低體積腸組合物。

因此，本發明的潛在問題是提供用于作為補充劑或作為全面營養物提供營養的耐貯液體腸組合物，其在最小體積的液體中含有高含量的未水解球狀蛋白作為主要的蛋白來源，特別是乳清蛋白，并且所述耐貯液體腸組合物維持前述不同患者群的營養和健康。

本申請的上下文中，腸的(enteral)是指涉及胃腸道的任何部位的任何給藥形式，即通過口(口服)，通過胃飼管、十二指腸飼管或胃造口術，以及直腸給藥。

技術問題

在生產這樣的具有高含量的未水解球狀蛋白，特別是未水解乳清蛋白的耐貯液體腸營養組合物中存在主要的技術困難。

例如，增加蛋白的量導致蛋白以及其它成分如脂類和碳水化合物的析出和沉淀，這會影響營養吸收。

濃縮液體還增加了成分間不期望的相互作用的機會，這會降低穩定性，特別是在加熱及長期貯存期間。

而且，在營養液體組合物中增加蛋白含量可提高組合物的總體粘度。這能夠使液體營養組合物難以攝取或給予，并且還能夠使營養組合物的味道變差。這些現象通常遵循非線性動力學并且當將成分的濃度增加至28重量％以上時，問題的數量迅速增加。因此，目前可以得到的許多可商購耐貯液體產品在每100ml產品中的完整蛋白水平為低于約9g。

對于如何將蛋白含量增加至更高的水平而不賦予粘度的問題的已知解決方法為用肽或游離氨基酸來代替部分的總蛋白。然而，這嚴重降低了味道品位，并因此減少患者類群對營養組合物的自愿攝入。

另一方面，諸如煉乳的許多濃縮物的缺點在于營養譜不全面、乳糖水平太高、口感粘、粘度高、極甜和滲透值高，這不能令消費者滿意并且攝取后迅速增加飽脹和飽腹感。這使得一旦已經攝取少量的該產品，攝取更多體積的強烈愿望迅速減退。

EP?0?486?425?A2(Sandoz?Nutrition，1992年5月20日公布)公開了液體營養組合物，其包含3.9重量％的WPC，能量密度為1.0kcal/ml。