[發明專利]頭孢呋辛酯掩味微丸及制備方法

無效

• 申請號: 200910304042.3
• 申請日: 2009-07-06
• 公開（公告）號: CN101590021A
• 公開（公告）日: 2009-12-02
• 發明（設計）人: 莫敬柱;張永紅;楊勇
• 申請（專利權）人: 莫敬柱
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/546;A61K47/38;A61K47/34;A61P31/04
• 代理公司: 重慶志合專利事務所
• 代理人: 胡榮琿

1.一種頭孢呋辛酯掩味微丸，其特征在于所述微丸由含頭孢呋辛酯的素丸和包裹在素丸外的掩味衣層組成，微丸的粒徑為30-60目，素丸的重量份配方組成為：

空白丸芯????????????????400-600；

頭孢呋辛酯??????????????155；

稀釋劑??????????????????20-400；

助溶劑??????????????????1-8；

崩解劑??????????????????40-800；

粘合劑??????????????????1-20；

抗粘劑??????????????????2-100；

純化水??????????????????100-2000；

所述掩味衣層的重量份配方組成為：

掩味劑：EndrqgitE100????20-300；

潤滑劑??????????????????5-100；

色素：檸檬黃????????????0.1-5；

乙醇????????????????????200-50000。

2.根據權利要求1所述的頭孢呋辛酯掩味微丸，其特征在于：所述的粘合劑為PVPk30或HPMC；稀釋劑為無水葡萄糖或甘露醇或乳糖或糖粉：崩解劑為交聯羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉或羧甲基淀粉鈉和交聯聚維酮；助溶劑為吐溫-80或聚乙二醇；抗粘劑為滑石粉或微粉硅膠。

3.根據權利要求1所述的頭孢呋辛酯掩味微丸，其特征在于：潤滑劑為硬脂酸鎂和微粉硅膠。

4.根據權利要求2所述的頭孢呋辛酯掩味微丸，其特征在于：所述的粘合劑為濃度1％～10％的PVPK30水溶液或濃度0.5％～10％的HPMC水溶液。

5.制備如權利要求1所述微丸的方法，其特征在于有以下步驟：

(1)按照權利要求1所述劑量取頭孢呋辛酯用含助溶劑的水溶液溶解制得頭孢呋辛酯軟材，隨后在25-55℃下減壓干燥，干燥時間2-8h；

(2)按照權利要求1所述劑量取無水葡萄糖，交聯羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉與上述步驟(1)所得藥粉混合，粉碎，過80-200目篩；

(3)將PVPk30加入到水中，配置成濃度為1％～10％的PVPk30水溶液或取HPMC加入水中，配制成濃度為0.5％～10％的HPMC水溶液作為粘合劑；

(4)取40-100目的空白丸置于微丸制粒包衣鍋中，邊供粉邊噴粘合劑，制得含藥素丸；

(5)按照所包含藥素丸12％的重量稱取EndrqgitE100、硬脂酸鎂和微粉硅膠及色素，加入乙醇，攪拌溶解制得掩味衣液；

(6)取35-60目的含藥素丸置于微丸制粒包衣鍋中，噴掩味衣液進行包衣；即得本發明所述的頭孢呋辛酯掩味微丸。