[發(fā)明專利]一種鹽酸頭孢甲肟組合物粉針及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200910303437.1 | 申請日： | 2009-06-19 |
| 公開（公告）號： | CN101569628A | 公開（公告）日： | 2009-11-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 李明華;李明杰;武玉梅 | 申請（專利權(quán)）人： | 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/546 | 分類號： | A61K31/546;A61K47/02;A61K9/14;A61P31/04;C07D501/36;C07D501/12 |
| 代理公司： | 北京元中知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 | 代理人： | 王明霞 |
| 地址： | 276017*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 頭孢 組合 物粉針 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸頭孢甲肟組合物粉針，其特征在于，所述鹽酸頭孢甲肟組合物粉針組分為鹽酸頭孢甲肟125份、無水碳酸鈉33份；所述鹽酸頭孢甲肟粒度為500目；
所述鹽酸頭孢甲肟組合物粉針制備方法包括如下步驟：
(1)備料：將鹽酸頭孢甲肟125份、無水碳酸鈉33份分別過篩；
(2)粉碎：將過篩后的鹽酸頭孢甲肟、無水碳酸鈉混合均勻后粉碎，粉碎至鹽酸頭孢甲肟粒度為400～600目；
(3)分裝：將步驟(2)得到的藥粉分裝至滅菌消毒后的西林瓶中并壓塞；
步驟(2)所述粉碎后還使用三維混合機進行混合，所述混合為轉(zhuǎn)速50～70轉(zhuǎn)/min，混合20～30min；
在備料前對鹽酸頭孢甲肟進行重結(jié)晶，所述重結(jié)晶步驟為：將鹽酸頭孢甲肟溶解于10倍40℃滅菌處理的丙酮中，攪拌速度為80轉(zhuǎn)/min，緩慢滴加1倍滅菌處理的注射用水，滴畢，攪拌下降溫，靜置過夜，過濾后干燥即得；
其中所述滴加為其中速度單位為min，m表示鹽酸頭孢甲肟質(zhì)量，單位為g；
所述降溫為降溫至-5℃；注射用水滴畢后所述攪拌速度為42～52轉(zhuǎn)/min。
2.一種權(quán)利要求1所述鹽酸頭孢甲肟組合物粉針的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：
(1)備料：將鹽酸頭孢甲肟125份、無水碳酸鈉33份分別過篩；
(2)粉碎：將過篩后的鹽酸頭孢甲肟、無水碳酸鈉混合均勻后粉碎，粉碎至鹽酸頭孢甲肟粒度為400～600目；
(3)分裝：將步驟(2)得到的藥粉分裝至滅菌消毒后的西林瓶中并壓塞；
步驟(2)粉碎為粉碎至鹽酸頭孢甲肟粒度為500目；
步驟(2)所述粉碎后還使用三維混合機進行混合，所述混合為轉(zhuǎn)速50～70轉(zhuǎn)/min，混合20～30min；
將鹽酸頭孢甲肟溶解于10倍40℃滅菌處理的丙酮中，攪拌速度為80轉(zhuǎn)/min，緩慢滴加1倍滅菌處理的注射用水，滴畢，攪拌下降溫，靜置過夜，過濾后干燥即得；
其中所述滴加為其中速度單位為min，m表示鹽酸頭孢甲肟質(zhì)量，單位為g；
所述降溫為降溫至-5℃；注射用水滴畢后所述攪拌速度為42～52轉(zhuǎn)/min。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述過篩為過200目篩。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述粉碎為使用球磨機粉碎。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述的粉碎時，在粉碎設(shè)備中通入惰性氣體。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述惰性氣體為氮氣。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，注射用水滴畢后所述攪拌速度為47轉(zhuǎn)/min。
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