[發明專利]間苯三酚口腔崩解片及其制備方法

在審

• 申請號: 200910273377.3
• 申請日: 2009-12-25
• 公開（公告）號: CN101874792A
• 公開（公告）日: 2010-11-03
• 發明（設計）人: 陳喜生;劉鍵;熊昕;雷文杲
• 申請（專利權）人: 雷紹青;陳喜生;熊昕
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/05;A61K47/34;A61P1/16;A61P13/00;A61P15/00;A61P29/02
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• 代理人: 暫無信息

1.間苯三酚口腔崩解片，每片含有80mg間苯三酚、100～110mg甘露醇、0.9～1.1mg枸櫞酸、9～11mg羧甲淀粉鈉、2.5～3.5mg聚維酮K30和1～3mg硬脂酸鎂。

2.根據權利要求1所述的間苯三酚口腔崩解片，其特征在于：每片含有80.0mg間苯三酚、104.0mg甘露醇、1.0mg枸櫞酸、10.0mg羧甲淀粉鈉、3.0mg聚維酮K30和2.0mg硬脂酸鎂。

3.權利要求1或2所述間苯三酚口腔崩解片的制備方法，其特征在于：1)原輔料處理和準備：將枸緣酸、甘露醇、間苯三酚、硬脂酸鎂和羧甲淀粉鈉分別過100～180目篩；按處方量稱取原輔料；2)粘合劑的制備：將聚維酮K30溶解到50％乙醇溶液中配成10％聚維酮K30的乙醇溶液；3)取間苯三酚、甘露醇和枸櫞酸及2/5～1/2的羧甲淀粉鈉混合均勻，加入粘合劑，制成軟材，過20目篩制粒；在40℃～45℃的溫度下烘干，水分控制在3.5％～4.5％；加入硬脂酸鎂及余量的羧甲淀粉鈉，在混合機中混合均勻；壓片得到間苯三酚口腔崩解片。

4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于：枸緣酸、甘露醇和間苯三酚分別過180目篩，硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉分別過100目篩。