[發(fā)明專利]口腔粘膜給藥的小蔥提取物納米乳藥物組合物及其制法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200910273099.1 | 申請(qǐng)日： | 2009-12-08 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN102085295A | 公開(kāi)（公告）日： | 2011-06-08 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 楊祥良;祝紅達(dá);陳華兵;徐輝碧;張介眉;郝建軍 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 華中科技大學(xué) |
| 主分類號(hào)： | A61K36/8962 | 分類號(hào)： | A61K36/8962;A61K9/107;A61K9/00;A61P9/10 |
| 代理公司： | 華中科技大學(xué)專利中心 42201 | 代理人： | 夏惠忠 |
| 地址： | 430074 湖北*** | 國(guó)省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 口腔粘膜 小蔥 提取物 納米 藥物 組合 及其 制法 | ||
1.一種口腔粘膜給藥的小蔥提取物納米乳藥物組合物，其特征在于，該組合物由以下重量配比的組分組成：
(1)10-20wt％油；
(2)30-80wt％的水；
(3)1-5wt％表面活性劑
(4)1-10wt％助表面活性劑；
(5)1-15wt％小蔥提取物；
(6)0-4wt％的滲透促進(jìn)劑；
(7)0-15wt％的凝膠基質(zhì)。
2.根據(jù)權(quán)利1所述的口腔粘膜給藥的小蔥提取物納米乳藥物組合物，其特征在于，所述的油為選自下列一組物質(zhì)中的一種或多種的混合物：十四酸異丙酯、十六酸異丙酯、玉米油、大豆油和橄欖油。
3.根據(jù)權(quán)利1所述的口腔粘膜給藥的小蔥提取物納米乳藥物組合物，其特征在于，所述的表面活性劑為選自吐溫80、卵磷脂、普洛沙姆188中的一種或多種的混合物。
4.根據(jù)權(quán)利1所述的口腔粘膜給藥的小蔥提取物納米乳藥物組合物，其特征在于，所述的助表面活性劑為選自乙醇、丙二醇、異丙醇正丁醇中的一種或多種的混合物。
5.根據(jù)權(quán)利1所述的口腔粘膜給藥的小蔥提取物納米乳藥物組合物，其特征在于，所述的凝膠基質(zhì)的是泊洛沙姆407、卡波姆或纖維素衍生物。?
6.根據(jù)權(quán)利1所述的口腔粘膜給藥的小蔥提取物納米乳藥物組合物，其特征在于，滲透促進(jìn)劑是冰片、薄荷腦或樟腦。
7.根據(jù)權(quán)利1所述的口腔粘膜給藥的小蔥提取物納米乳藥物組合物，其特征在于，所述的水是純凈水。
8.口腔粘膜給藥的小蔥提取物納米乳藥物組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
步驟一：稱取質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1-15％的小蔥提取物和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1-5％的表面活性劑加入到質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10-20％的油中，攪拌4小時(shí)混勻，得到含小蔥提取物和表面活性劑的油相；所述的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10-20％的油由十四酸異丙酯、十六酸異丙酯、玉米油、大豆油和橄欖油中的一種或多種的混合物構(gòu)成；所述的表面活性劑由吐溫80、卵磷脂和普洛沙姆188中的一種或多種的混合物構(gòu)成；
步驟二：稱取質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1-10％的助表面活性劑和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0-4％的滲透促進(jìn)劑加入到質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30-80％的純凈水中，攪拌使溶解，得到含助表面活性劑和滲透促進(jìn)劑的水相；所述的助表面活性劑由乙醇、丙二醇和異丙醇正丁醇中的一種或多種的混合物構(gòu)成；所述的滲透促進(jìn)劑是冰片、薄荷腦或樟腦；
步驟三：攪拌條件下，將含小蔥提取物和表面活性劑的油相緩慢加入含助表面活性劑和滲透促進(jìn)劑的水相，得到總質(zhì)量分?jǐn)?shù)為100％的混合溶液；
步驟四：將步驟三得到的混合溶液，按以下步驟(a)或步驟(b)進(jìn)行勻質(zhì)化處理：
(a)使用高壓勻質(zhì)機(jī)，將步驟三得到的混合溶液在400～1000MPa下，經(jīng)過(guò)1～8次循環(huán)，即制得本發(fā)明口腔粘膜給藥的小蔥提取物納米乳藥物組合物；或
(b)采用超聲波的方法，將步驟三得到的混合溶液在800～1600W功率下，?超聲工作次數(shù)15～80次，即制得本發(fā)明口腔粘膜給藥的小蔥提取物納米乳藥物組合物。
9.一種口腔粘膜給藥的小蔥提取物納米乳原位凝膠藥物組合物的制備方法，其特征在于，在冰水浴條件下，將凝膠基質(zhì)加入到按權(quán)利要8所述方法制得的本發(fā)明口腔粘膜給藥的小蔥提取物納米乳藥物組合物中，攪拌均勻，即得到口腔粘膜給藥的小蔥提取物納米乳原位凝膠藥物組合物。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的口腔粘膜給藥的小蔥提取物納米乳原位凝膠藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述的凝膠基質(zhì)是泊洛沙姆407、卡波姆或纖維素衍生物。?
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