[發明專利]一種復方頭孢克洛的制劑及制備方法

無效

• 申請號: 200910264098.0
• 申請日: 2009-12-30
• 公開（公告）號: CN102114019A
• 公開（公告）日: 2011-07-06
• 發明（設計）人: 湯明昌
• 申請（專利權）人: 湯明昌;蔣平
• 主分類號: A61K31/545
• 分類號: A61K31/545;A61K31/137;A61K9/16;A61P11/02;A61P11/04;A61P11/00;A61P31/04
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1.一種復方頭孢克洛制劑，其特征在于：按照重量組份計算，它是由藥物頭孢克洛25～35份和鹽酸溴己新0.5～1.5份加入適量的藥用輔料制成的。其中：頭孢克洛是以無水頭孢克洛計，鹽酸溴己新是以溴己新計；輔料是由助懸劑、絮凝劑、矯味劑、助流劑組成的。

2.按照權利要求1所述的復方頭孢克洛制劑，其特征在于：所述的制劑為顆粒劑。

3.按照權利要求1和2所述復方頭孢克洛制劑，其特征在于：按照重量組份計算：是由藥物頭孢克洛31.25份、鹽酸溴己新1份制成的。輔料使用的助懸劑包括但不限于：微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素鈉、海藻酸鈉、聚維酮；絮凝劑包括但不限于：枸櫞酸鈉、酒石酸鈉、磷酸鹽和氯化鋁；助流劑包括但不限于：微粉硅膠；矯味劑包括但不限于：蔗糖粉、糖漿、果糖粉、葡萄糖粉、甜橙香精、橙皮油。

4.按照權利要求1～3任一一項所述的復方頭孢克洛制劑，其特征在于：按照重量組份計算，是由下列成份并按照下列百分比例制成的：

頭孢克洛：6.25％

鹽酸溴己新：0.2％

羧甲基纖維素鈉：4.0％

聚維酮：2.0％

枸櫞酸鈉：3.0％

微粉硅膠：0.1％

蔗糖粉：84.25％

甜橙香精：0.2％

5.按照權利要求4所述的復方頭孢克洛制劑的制備方法，其特征在于：

第一步：取羧甲基纖維素鈉3倍量的60℃蒸餾水將羧甲基纖維素鈉濕潤，待充分溶脹后，再加入羧甲基纖維素鈉20倍量的蒸餾水充分攪拌30分鐘后過濾(篩目大于200目)，向濾液中加入聚維酮，攪拌30分鐘，過濾(篩目大于200目)；

第二步：取頭孢克洛、鹽酸溴己新、枸櫞酸鈉和甜橙香精加入到第一步的溶液中，充分攪拌20分鐘；

第三步：取糖粉總量的25％按照《中國藥典》2005年版對糖漿的質量要求做成糖漿；

第四步：將二步的混合液加入到第三步的糖漿中，攪拌30分鐘；

第五步：取糖粉與第四步獲得的混合物按照濕法制粒的方法制備顆粒，在60～70℃烘烤至水分含量符合《中國藥典》2005年版的規定。

第六步：整粒。用60目篩篩出顆粒劑中的細粉，用配研法與微粉硅膠充分混勻后，再加入到顆粒劑混合機械中，攪拌混合15分鐘后，檢驗，分裝。