[發(fā)明專利]甲磺酸酚妥拉明果糖組合物及其制備方法和應(yīng)用有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200910260122.3 | 申請(qǐng)日： | 2009-12-25 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN101732330A | 公開（公告）日： | 2010-06-16 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 徐榮明;陳文婕;顧攀;李紅;李園;趙輝;魏珺璇;楊廷;戴榮歡 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 蚌埠豐原醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K31/7004 | 分類號(hào)： | A61K31/7004;A61K31/417;A61P15/00;A61P9/12;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002 | 代理人： | 王朋飛 |
| 地址： | 233010*** | 國(guó)省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 甲磺酸酚妥拉明 果糖 組合 及其 制備 方法 應(yīng)用 | ||
1.一種甲磺酸酚妥拉明果糖注射劑，其特征在于，由甲磺酸酚 妥拉明、果糖、水和酸堿度調(diào)節(jié)劑組成，所述甲磺酸酚妥拉明的濃度 按重量/體積百分比計(jì)為0.005％～0.05％，所述果糖的濃度按重量/體 積百分比計(jì)為5％～10％，pH值為5.0±0.1；
所述甲磺酸酚妥拉明果糖注射劑按照如下步驟制備：
1)稱取甲磺酸酚妥拉明0.5～25g，加入9～40L水中溶解并冷 卻，形成第一溶液；
2)稱取果糖750～5000g，置于步驟1)所述第一溶液中溶解， 混勻，形成第二溶液；
3)用酸堿度調(diào)節(jié)劑將步驟2)所述第二溶液的pH值調(diào)節(jié)至 5.0±0.1，形成第三溶液；
4)向步驟3)所述第三溶液中加水至10～50L，混勻，形成第 四溶液；
5)過濾并分裝步驟4)中的所述第四溶液，滅菌。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射劑，其特征在于，所述酸堿度調(diào) 節(jié)劑選自氫氧化鈉溶液、氫氧化鉀溶液、磷酸氫二鈉溶液中的一種或 多種。
3.一種甲磺酸酚妥拉明果糖注射劑的制備方法，其特征在于， 步驟如下：
1)稱取甲磺酸酚妥拉明0.5～25g，加入9～40L水中溶解并冷 卻，形成第一溶液；
2)稱取果糖750～5000g，置于步驟1)所述第一溶液中溶解， 混勻，形成第二溶液；
3)用酸堿度調(diào)節(jié)劑將步驟2)所述第二溶液的pH值調(diào)節(jié)至 5.0±0.1，形成第三溶液；
4)向步驟3)所述第三溶液中加水至10～50L，混勻，形成第 四溶液；
5)過濾并分裝步驟4)中的所述第四溶液，滅菌。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述滅菌的 條件為在105℃滅菌30分鐘。
5.權(quán)利要求1或2所述的甲磺酸酚妥拉明果糖注射劑在制備治 療伴有糖尿病的妊高癥的藥物中的應(yīng)用。
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