[發明專利]清開靈眼用凝膠劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200910256028.0
• 申請日: 2009-12-21
• 公開（公告）號: CN101716243A
• 公開（公告）日: 2010-06-02
• 發明（設計）人: 畢宏生;解孝鋒;郭俊國
• 申請（專利權）人: 山東施爾明眼科醫院;山東中醫藥大學眼科研究所
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61K9/00;A61P27/02;A61P29/00;A61P31/00;A61K31/7048;A61K35/56;A61K35/32;A61K31/575
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療眼科疾病的藥物，本發明還涉及清開靈眼用凝膠及其制備方法。

背景技術

清開靈注射液是在古代名方“安宮牛黃丸”的基礎上開發出的中藥復方制劑，目前“清開靈”已有多種劑型，如注射液、凍干粉針、顆粒劑、片劑、口服液等，主要成份為膽酸、珍珠母粉、豬去氧膽酸、梔子、水牛角粉、板藍根、黃芩苷、金銀花。其功能主治為清熱解毒，化痰通絡，醒神開竅。用于熱病，神昏，中風偏癱，神志不清患者，如急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、腦血栓形成、腦出血見上述證候者?，F代藥理學研究證明，清開靈注射液主要有效成分為梔子苷、黃芩苷、豬膽酸、珍珠母等，具有改善微循環、解熱、鎮靜、抗病毒、抗菌作用，能抑制病毒復制和多種致病菌生長。我們在長期的臨床應用中，發現清開靈注射液對結膜炎、角膜炎、虹膜炎、眼內炎等炎癥性眼病等亦具有較好治療作用。清開靈注射液靜脈給藥的臨床不良反應時有發生，嚴重制約其在臨床中的廣泛應用。普通的滴眼液滴眼后立即被結膜囊中的淚液稀釋，并很快從淚道排出，作用時間短暫，而采用高分子親水聚合物為基質的凝膠劑作為藥物載體，制備成的眼用凝膠劑，有效的解決了上述問題。

發明內容

本發明的目的是將“清開靈注射液”處方藥材，采用特定的制法制得的清開靈眼用凝膠劑，以避免清開靈注射液的不良反應和滿足臨床眼科局部用藥的需求。

本發明的一個目的是提供一種清開靈眼用凝膠制劑，清開靈眼用制劑包括原位凝膠、PH敏感凝膠、溫度敏感凝膠、離子敏感凝膠，該制劑對多種眼科疾病治療效果較好。

本發明的另一個目的是提供一種清開靈眼用凝膠的制備方法，該方法制備的眼用制劑起緩釋作用，生物利用度高。

為實現上述目的，本發明是由以下技術方案實現的：

清開靈眼用凝膠的處方：

膽酸??????13份

珍珠母????200份

豬去氧膽酸???????????15份

梔子?????????????????100份

水牛角???????????????100份

板藍根???????????????800份

黃芩苷???????????????20份

金銀花???????????????80份

凝膠基質?????????????0.5-20份

滲透壓調節劑?????????0.001-1份

抑菌劑???????????????0.001-1份

PH調節劑?????????????0.001-1份

純凈水或注射用水?????適量

?????????????????????????????

清開靈眼用凝膠???????1000g或ml

本發明所述的凝膠基質為泊洛沙姆、卡泊姆、聚乙烯醇、聚維酮、羧甲基纖維素鈉、殼聚糖、甲基纖維素、羥乙基纖維素、透明質酸、透明質酸鈉、玻璃酸鈉、聚乙二醇、羥丙甲纖維素等的一種或一種以上的混合物。

本發明所述的滲透壓調節劑為氯化鈉、氯化鉀、葡萄糖、硼砂、硼酸、甘露醇、甘油等其中一種或一種以上的混合物。

本發明所述的抑菌劑為對羥基甲酸乙酯、苯氧乙醇、羥苯酯類、山梨酸、三氯叔丁醇等其中一種或一種以上混合物。

本發明所述PH調節劑為硼砂、硼酸、磷酸二氫鈉、氫氧化鈉、三乙胺、磷酸氫二鈉、醋酸、醋酸鈉、鹽酸、枸櫞酸、枸櫞酸鈉等的其中一種或一種以上的混合物。

本發明所述的眼用凝膠制劑由藥效成分和適宜制成凝膠的基質、PH調節劑、滲透壓劑，防腐劑等組成。

下列實施例僅用來闡明本發明，毫無限制本發明保護范圍之意。

實施例1：

處方：

膽酸????????????????13g

珍珠母??????????????200g

豬去氧膽酸??????????15g

梔子????????????????100g

水牛角????????????????100g

板藍根????????????????800g

黃芩苷????????????????20g

金銀花????????????????80g

卡泊姆????????????????1g

氯化鈉或氯化鉀????????0.5g

對羥基苯甲酸乙酯??????0.5g

PH調節劑適量

純凈水或注射用水?????適量