[發(fā)明專利]清開靈眼用凝膠劑及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910256028.0
• 申請日: 2009-12-21
• 公開（公告）號: CN101716243A
• 公開（公告）日: 2010-06-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 畢宏生;解孝鋒;郭俊國
• 申請（專利權(quán)）人: 山東施爾明眼科醫(yī)院;山東中醫(yī)藥大學(xué)眼科研究所
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61K9/00;A61P27/02;A61P29/00;A61P31/00;A61K31/7048;A61K35/56;A61K35/32;A61K31/575
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• 代理人: 暫無信息

1.清開靈眼用凝膠劑，其活性成分由膽酸、豬去氧膽酸、黃芩苷、梔子、板藍根、金銀花、水牛角、珍珠母以不同的配比組成。其特征在于：含有至少一種形成凝膠的藥物可接受的物質(zhì)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1的凝膠劑，其凝膠劑的處方為：

膽酸??????????????13份

珍珠母????????????200份

豬去氧膽酸????????15份

梔子??????????????100份

水牛角????????????100份

板藍根????????????800份

黃芩苷????????????20份

金銀花????????????80份

凝膠基質(zhì)??????????0.5-20份

滲透壓調(diào)節(jié)劑??????0.001-1份

抑菌劑????????????0.001-1份

PH調(diào)節(jié)劑??????????0.001-1份

純凈水或注射用水??適量

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清開靈眼用凝膠????1000g或ml

3.根據(jù)權(quán)利要求1的凝膠劑，其特點在于，所制備的凝膠劑應(yīng)用于眼科各種炎癥性疾病。

4.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述凝膠的制備方法，其特點是：清開靈凝膠劑在制備過程中，將清開靈原藥材經(jīng)過處理，制成清開靈眼用凝膠的藥材提取液或提取物，提取液體積和藥材重量的比為1000∶100-10000。

5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3所述凝膠劑的制備方法，特征在于加入凝膠基質(zhì)、PH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑等輔料制成：

(a)凝膠基質(zhì)為泊洛沙姆、卡泊姆、聚乙烯醇、聚維酮、羧甲基纖維素鈉、殼聚糖、甲基纖維素、羥乙基纖維素、透明質(zhì)酸、透明質(zhì)酸鈉、玻璃酸鈉、聚乙二醇、羥丙甲纖維素等的一種或一種以上的混合物；

(b)滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鈉、氯化鉀、葡萄糖、硼砂、硼酸、甘露醇、甘油等其中一種或一種以上的混合物；

(c)抑菌劑為對羥基甲酸乙酯、苯氧乙醇、羥苯酯類、山梨酸、三氯叔丁醇等其中一種或一種以上混合物；

(d)PH調(diào)節(jié)劑為硼砂、硼酸、磷酸二氫鈉、氫氧化鈉、三乙胺、磷酸氫二鈉、醋酸、醋酸鈉、鹽酸、枸櫞酸、枸櫞酸鈉等的其中一種或一種以上的混合物；

(e)優(yōu)選羥甲基纖維素，其型號為30000～90000mpa·s，濃度為0.2％-1.5％；

(f)調(diào)節(jié)PH為5-9；

(g)滲透壓范圍為：200～500mosmol；

(h)黏度為：45～75mPa.s。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5所述凝膠劑的制備方法，包括以下步驟：

(1)板藍根加水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至200ml，加乙醇使含醇量達60％，冷藏，濾過，濾液回收乙醇，加水，冷藏備用；

(2)梔子加水煎煮2次，第一次1小時，第二次0.5小時，合并煎液，濾液濃縮至25ml，加乙醇使含醇量達60％，冷藏，濾過，濾液回收乙醇，加水，冷藏備用；

(3)金銀花加水煎煮2次，每次0.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60ml，加乙醇使含醇量達75％，濾過，濾液調(diào)節(jié)PH值至8.0，冷藏，回收乙醇，再加乙醇使含醇量達85％，冷藏，濾過，濾液回收乙醇，加水，冷藏備用；

(4)水牛角粉用氫氧化鋇溶液，珍珠母粉用硫酸分別水解7-9小時，濾過，合并濾液，調(diào)節(jié)PH值至3.5-4.0，濾過，濾液加乙醇使含醇量達60％，冷藏，濾過，濾液回收乙醇，冷藏備用；

(5)將梔子液、板藍根液和水牛角、珍珠母水解混合液合并后，加到膽酸、豬去氧膽酸的75％乙醇溶液中，混勻，加乙醇使含醇量達75％，調(diào)節(jié)PH值至7.0，冷藏，濾過，濾液回收乙醇，加水，冷藏備用；

(6)黃芩苷用注射用水溶解，調(diào)PH值至7.5，加入金銀花提取液，混勻，與上述各備用液合并，混勻，并加注射用水至500ml，再經(jīng)活性炭處理后，冷藏，作為儲備液備用；

(7)取凝膠基質(zhì)，加入適量純凈水或注射用水溶解膨脹后，再加入滲透壓調(diào)節(jié)劑、抑菌劑，加熱使之溶解，再加入PH調(diào)節(jié)劑，使溶液呈中性；

(8)將上述步驟的清開靈儲備液加入到凝膠基質(zhì)中，攪拌，混合均勻，補加純凈水或注射用水至1000g，滅菌，分裝即得清開靈眼用凝膠。