[發(fā)明專利]用于治療TNF-α相關(guān)疾病的人抗體的制劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910253163.X
• 申請日: 2003-08-15
• 公開（公告）號: CN101721702A
• 公開（公告）日: 2010-06-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: H·-J·克勞澤;L·鮑斯特;M·迪克斯
• 申請（專利權(quán)）人: 艾博特生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;A61K47/34;A61P1/00;A61P9/00;A61P11/00;A61P17/00;A61P19/02;A61P19/04;A61P19/08;A61P29/00;A61P31/00;A61P35/00;A61P37/02
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 溫宏艷;付磊

1.液體含水藥物制劑，包括

(a)50mg/ml的人IgG1抗腫瘤壞死因子α(TNF?α)抗體，其中所 述抗體是抗體D2E7；

(b)12mg/ml的甘露糖醇，

(c)1mg/ml的失水山梨醇聚氧乙烯(20)醚油酸酯，和

(d)含檸檬酸鹽和磷酸鹽的緩沖系統(tǒng)，pH為4.5-6。

2.如權(quán)利要求1的制劑，其中，所述制劑pH選自下組：大約4.8- 大約5.5，和大約5.0-大約5.2。

3.如權(quán)利要求1或2的制劑，其中，所述緩沖系統(tǒng)包括

(a)大約1.3mg/ml的檸檬酸，

(b)大約0.3mg/ml的檸檬酸鈉，

(c)大約1.5mg/ml的二水合磷酸氫二鈉，

(d)大約0.9mg/ml的二水合磷酸二氫鈉，和

(e)大約6.2mg/ml的氯化鈉。

4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的制劑，它適合進(jìn)行單次皮下注射。

5.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的液體含水藥物制劑用于制造用于治療 其中TNF?α活性是有害的病癥的藥物的用途。

6.如權(quán)利要求5的用途，其中所述其中TNF?α活性是有害的病癥是 自身免疫性疾病。

7.如權(quán)利要求5的用途，其中所述其中TNF?α活性是有害的病癥是 腸道疾病。

8.如權(quán)利要求6的用途，其中所述自身免疫性疾病選自類風(fēng)濕性關(guān) 節(jié)炎，青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。

9.如權(quán)利要求7的用途，其中所述腸道疾病是特發(fā)性炎性腸病。

10.如權(quán)利要求9的用途，其中所述特發(fā)性炎性腸病是克隆氏病或潰 瘍性大腸炎。

11.如權(quán)利要求5的用途，其中所述其中TNF?α活性是有害的病癥是 牛皮癬或牛皮癬關(guān)節(jié)炎。