[發明專利]堿性泡騰片及其制備方法

有效

• 申請號: 200910252513.0
• 申請日: 2009-12-17
• 公開（公告）號: CN101708170A
• 公開（公告）日: 2010-05-19
• 發明（設計）人: 王玉田
• 申請（專利權）人: 珠海經濟特區爾康藥業有限公司;珠海慶鴻藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/46
• 分類號: A61K9/46;A61K47/02;A61K47/12
• 代理公司: 北京科龍寰宇知識產權代理有限責任公司 11139
• 代理人: 韓國勝

技術領域

本發明涉及一種泡騰片，尤其涉及一種堿性泡騰片及其制備方 法。

背景技術

泡騰片是近年來開發應用的一種新穎片劑。它與普通片劑的不同 之處，就在于它還含有泡騰崩解劑，當泡騰片放入飲水中之后，在泡 騰崩解劑的作用下，即刻產生大量氣泡(二氧化碳)，使片劑迅速崩 解和融化，有時崩解產生的氣泡還會使藥片在水中上下翻滾，加速其 崩解和融化。片劑崩解時產生的二氧化碳部分溶解于飲水中，使飲水 喝入口中時有汽水般的美感。泡騰片劑有如下的優點：便于保存和攜 帶。泡騰片劑崩解快速、服用方便、起效迅速。特別適用于兒童、老 年人以及吞服藥丸困難的患者。經過調味后的泡騰片，口味更佳，良 藥不再苦口，使病人更樂于接受。由于崩解產生的大量泡沫增加了藥 物與病變部位的直接接觸，更好地發揮其療效作用，所以泡騰片 還用于口腔疾病等的防治用藥。

現在人群由于長期大量攝入酸性食物而使體質酸性越來越嚴重。 因此，本發明利用泡騰片技術，泡騰片在水中泡溶后使溶液PH值位 于7.0和9.0之間的堿性，需要時人群通過使用本泡騰片可以方便的 喝到堿性水。

發明內容

本發明的第一目的是克服現有技術中的不足，提供一種堿性泡騰 片。

本發明的第二目的是提供一種上述堿性泡騰片的制備方法。

為了實現上述第一目的，采用以下技術方案：

堿性泡騰片，其包括：

質量百分比為50-87％崩解劑，它包含堿性組分和酸性組分，堿 性組分選自碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀之一或是其中若干 個的混合物；酸性組分選自檸檬酸、蘋果酸、酒石酸之一或是其中若 干個的混合物；堿性組分與酸性組分的質量比的范圍為2.0-3.0；

質量百分比為1.5-5％的潤滑劑，其選自聚乙二醇-6000、DL-亮 氨酸、苯甲酸鈉、硬脂酸鎂、十八烷基富馬酸鈉、微分硅膠之一或是 其中若干個的混合物；

質量百分比為8-50％的填充劑：其選用乳糖、山梨醇、甘露醇、 淀粉之一或是其中若干個的混合物；

質量百分比為3.0-15％的粘合劑：其為濃度為3-10％的PVP水溶 液或PVP乙醇溶液。

進一步的技術方案是，

還包括矯味劑：其包括占堿性泡騰片質量百分比為1-2％的香料 和占堿性泡騰片質量百分比為0-4％甜味劑。

再進一步的技術方案是，

還包括質量百分比為0.002-0.01％的著色劑。

為了實現上述第二目的，采用以下技術方案：

堿性泡騰片的制備方法，其包括如下步驟：

1)所有物料細度通過加工達到80目以上；

2)PVP水溶液或乙醇液配制：將已稱量好的PVP放入燒杯中， 加蒸餾水或乙醇液溶解，攪拌5--10分鐘，至均勻；

3)制粒：酸性組分、堿性組分、填充劑分別用著色劑制軟材， 并使顏色均勻，軟材用16目篩網制成濕顆粒；

4)干燥：于50-60℃烘干1--3h，水份含量控制在5.0％以下；

5)整粒：采用10-16目篩網整粒；

6)總混：外加潤滑劑，總混2--4分鐘；

壓片：用旋轉式壓片機按規格壓制。

上述堿性泡騰片在水中泡溶后使溶液PH值位于7.0和9.0之間 的堿性，需要時人們可以通過使用本泡騰片方便的喝到堿性水。不但 飲用方便，而且有利于人體健康。

具體實施方式

本發明泡騰片劑的特征在于通過控制崩解劑的添加量、崩解劑中 堿性組分與酸性組分的比例、崩解劑與填充劑、潤滑劑，矯味劑、著 其他成分的相互作用使泡騰片在水中泡溶后的PH值位于7.0和9.0 之間。所述的泡騰片使用物料的特征在于：

1、崩解劑：包含堿性組分和酸性組分，堿性組分選自碳酸鈉、 碳酸鉀、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀之一或是它們之中若干個的混合物；酸 性組分選自檸檬酸、蘋果酸、酒石酸或是之一或是它們之中若干個的 混合物。崩解劑的添加量為50-87％，按片劑重量計算；堿性組分與 酸性組分的添加比例為2.0-3.0，按片劑重量計算。