[發明專利]堿性泡騰片及其制備方法

有效

• 申請號: 200910252513.0
• 申請日: 2009-12-17
• 公開（公告）號: CN101708170A
• 公開（公告）日: 2010-05-19
• 發明（設計）人: 王玉田
• 申請（專利權）人: 珠海經濟特區爾康藥業有限公司;珠海慶鴻藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/46
• 分類號: A61K9/46;A61K47/02;A61K47/12
• 代理公司: 北京科龍寰宇知識產權代理有限責任公司 11139
• 代理人: 韓國勝

1.堿性泡騰片，其特征在于，由如下組分組成，

質量百分比為50-87％崩解劑，它由堿性組分和酸性組分組成，堿性 組分選自碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀之一或是其中若干個 的混合物；酸性組分選自檸檬酸、蘋果酸、酒石酸之一或是其中若干 個的混合物；堿性組分與酸性組分的質量比的范圍為2.0-3.0；

質量百分比為1.5-5％的潤滑劑，其選自聚乙二醇-6000、DL-亮氨酸、 苯甲酸鈉、硬脂酸鎂、十八烷基富馬酸鈉、微分硅膠之一或是其中若 干個的混合物；

質量百分比為8-50％的填充劑：其選用乳糖、山梨醇、甘露醇、淀粉 之一或是其中若干個的混合物；

質量百分比為3.0-15％的粘合劑：其為濃度為3-10％的PVP水溶液或 PVP乙醇溶液；

矯味劑：其包括占堿性泡騰片質量百分比為1-2％的香料和占堿性泡 騰片質量百分比為0-4％甜味劑；

質量百分比為0.002-0.01％的著色劑；

各組分含量之和為100％。

2.根據權利要求1所述的堿性泡騰片，其特征在于，所述堿性泡騰 片的片重為0.50g±0.02g。

3.權利要求1所述的堿性泡騰片的制備方法，其特征在于，由如下 步驟制備而成：

1)所有物料細度通過加工達到80目以上；

2)PVP水溶液或乙醇液配制：將已稱量好的PVP放入燒杯中，

加蒸餾水或乙醇液溶解，攪拌5-10分鐘，至均勻；

3)制粒：具體過程為，

3a)酸性組分加入著色劑適量，攪拌1--2分鐘，制成軟材， 然后制成顆粒狀，濕顆粒達16--20目；再烘干；

3b)填充劑和甜味劑一起加入著色劑及香料，所述香料為香 精，攪拌1--2分鐘，制成軟材，然后制成顆粒狀，濕顆粒達16--20 目；再烘干；

3c)堿性組分加入著色劑，高速攪拌1--2分鐘，制成軟材， 然后制成顆粒狀，濕顆粒達16-20目；再烘干；

4)干燥：于50-60℃烘干1--3h，水份含量控制在5.0％以下；

5)整粒：采用10-16目篩網整粒；

6)總混：外加潤滑劑，總混2--4分鐘；

7)壓片：用旋轉式壓片機按規格壓制。

4.根據權利要求3所述的堿性泡騰片的制備方法，其特征在于，所 述步驟5)整粒中采用12目篩網整粒。