[發(fā)明專利]一種加味當歸補血制劑及其應用和制造方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910246420.7
• 申請日: 2009-11-20
• 公開（公告）號: CN102068604A
• 公開（公告）日: 2011-05-25
• 發(fā)明（設計）人: 劉滿華
• 申請（專利權(quán)）人: 康怡科技藥業(yè)制造廠
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P7/06
• 代理公司: 珠海智專專利商標代理有限公司 44262
• 代理人: 紀紹梅

技術(shù)領域

本發(fā)明涉及一種加味當歸補血制劑，特別是一種可減輕腫瘤化療的毒副作用，增強機體對化療敏感性的加味當歸補血制劑。

背景技術(shù)

放、化療是治療惡性腫瘤的重要手段，由于腫瘤細胞與正常細胞缺少根本性的代謝差異，幾乎臨床使用的所有放、化療藥物均存在選擇性不高的問題，即在殺傷腫瘤細胞的同時，也殺傷正常的組織細胞，尤其是增殖旺盛的骨髓造血細胞、胃腸道細胞，對肝腎功能以及免疫功能也有明顯的損傷，使放、化療的治療方案難以圓滿完成。

中醫(yī)學一致認為，腫瘤患者在放、化療后出現(xiàn)的眾多不良反應主要是因為氣血兩虛而引起的。因此現(xiàn)在臨床研究已經(jīng)偏重于用中醫(yī)進行放、化療輔助治療，從而消除放、化療后的毒、副作用。金元四大家之一李東垣所創(chuàng)“當歸補血湯”是一首補氣生血、治療勞倦內(nèi)傷、氣弱血虛，陽浮外越的名方，其黃芪與當歸的用量之比為5∶1。在此基礎上，現(xiàn)已開發(fā)出一部分中藥產(chǎn)品應用于臨床。在這一部分中藥產(chǎn)品中，可以舉出的例子有“十一味參芪膠囊”，其主要成份有：人參、黃芪、當歸、天麻、熟地黃、澤瀉、決明子、鹿角、菟絲子、細辛、枸杞等，具有補氣養(yǎng)血，健脾益腎，填精生髓、恢復造血功能、增強免疫力、促進白細胞生成等功效，用于治療氣血兩虧引起的頭暈、倦怠乏力、消瘦、惡心、嘔吐等癥、治療白細胞、紅細胞、血小板減少癥等，特別是能抑制癌癥細胞生產(chǎn)，克服放放、化療引的毒副反應，促進并恢復造血功能。但深入探索中醫(yī)理論，尋找新的消除放、化療毒、副作用的中藥制劑是永無止境的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的主要目的是提供一種新的用于腫瘤放、化療輔助治療的中藥制劑。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供技術(shù)方案一方面涉及一種加味當歸補血制劑，該加味當歸補血制劑的活性成分是以黃芪、當歸、熟地黃和麥冬為原料配制而成，黃芪、當歸、熟地黃和麥冬的重量百分比為：黃芪30-65％；當歸6-13％；熟地黃15-32.5％；麥冬12-26％。

本發(fā)明加味當歸補血制劑重用健脾益氣之黃芪，以資氣血生化之源，取“有形之血，不能自生，生于無形之氣”之意；當歸補血活血和營，使得陽生陰長，氣旺血生；熟地黃清熱生津，助當歸之力；麥冬養(yǎng)陰生津。本發(fā)明加味當歸補血制劑組方簡單，只需四味中藥，即奏補氣生血，益腎滋陰之功，可達扶正固本以祛邪之效。具有明顯的補氣養(yǎng)血，健脾益腎，填精生髓、增強身體機能等作用，特別是能抑制腫瘤細胞生長，克服放放、化療引的毒副反應。

本發(fā)明加味當歸補血制劑優(yōu)選各原料的重量百分比為：黃芪40-55％、當歸8-11％、熟地黃18-27.5、麥冬16-22％，最優(yōu)選各原料的重量百分比為：黃芪47.6％、當歸9.5％、熟地黃23.8％和麥冬19.1％。上述加味當歸補血制劑可以是丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、口服液、糖漿劑或其它臨床上可接受的劑型。

本發(fā)明當歸補血制劑的制備可通過現(xiàn)有中藥制劑的常歸方法制備。如將各原料按配比準備好后，加入適當量的水煎煮，取煎液直接飲用，或進一步加工制成丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、口服液、糖漿劑或其它臨床上可接受的劑型。為原料中的有效成份更容易被煎煮出來，可在煎煮前適當浸泡一段時間，如半小時左右。

本發(fā)明的另一方面涉及上述加味當歸補血制劑作為腫瘤化療治療輔助藥物的應用。

本發(fā)明的還一方面涉及上述加味當歸補血制劑作為治療氣血兩虛證藥物的應用。

本發(fā)明的另一目的在于提供上述加味當歸補血制劑的制備方法。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的一方面涉及加味當歸補血制劑的一種制備方法，包括以下步驟：

(1)按重量百分比，取黃芪30-65％、當歸6-13％、熟地黃15-32.5％和麥冬12-26％備用，黃芪、當歸、熟地黃和麥冬的重量百分比總和為100％；

(2)將各種原料混合，加入以上各原料總量的6-10倍量的水，加熱煎煮2-4次，每次1-2小時，分次過濾，合并濾液，濃縮至清膏狀，再過濾、干燥得干膏粉；

(3)將(2)步驟中的干膏粉加入藥粉總重的5-20％的純化水合坨，制軟材、制成小丸。

通過上述方法可制備濃縮水丸型的加味當歸補血制劑。本發(fā)明的另一方面還涉及該加味當歸補血制劑的另一制備方法，包括以下步驟：

(1)按重量百分比，取黃芪30-65％、當歸6-13％、熟地黃15-32.5％和麥冬12-26％備用，黃芪、當歸、熟地黃和麥冬的重量百分比總和為100％；