[發明專利]一種含有托伐普坦的口服固體制劑

無效

• 申請號: 200910244384.0
• 申請日: 2009-12-30
• 公開（公告）號: CN102114001A
• 公開（公告）日: 2011-07-06
• 發明（設計）人: 郭夏;任霞
• 申請（專利權）人: 北京德眾萬全醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K31/55;A61P3/12
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1.一種含有托伐普坦的口服固體制劑，其特征包含活性成分托伐普坦和藥學上可接受的輔料。

2.根據權利要求1所述的口服固體制劑，其特征在于活性成分托伐普坦在口服固體制劑中重量百分比為10％-60％。

3.根據權利要求1所述的藥學上可接受的輔料包括填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑等。

4.根據權利要求1所述的口服固體制劑，其特征在于該組合物的給藥形式可以是片劑、顆粒劑、膠囊劑、分散片。

5.根據權利要求3所述填充劑可以是甘露醇、乳糖、淀粉、糊精、預交化淀粉、微晶纖維素中的一種或幾種，占制劑重量百分比的20％-60％。

6.根據權利要求3所述崩解劑可以是羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮中的一種或幾種，所占的重量百分比為5％-25％。

7.根據權利要求1所述的口服固體制劑，其制備方法包括：對托伐普坦原料藥進行微粉化處理，然后與輔料按比例混合，采用濕法制粒制備。

8.權利要求7所述的制備方法，包括：對托伐普坦原料藥進行微粉化處理，使其90％以上微粒的粒徑小于75微米，然后與輔料按比例混合，采用濕法制粒制備。