[發明專利]一種治療增生性玻璃體視網膜病變的中藥

有效

• 申請號: 200910243072.8
• 申請日: 2009-12-25
• 公開（公告）號: CN101797348A
• 公開（公告）日: 2010-08-11
• 發明（設計）人: 付彬;王明芳;黃小華;張浩
• 申請（專利權）人: 西安碑林藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/902
• 分類號: A61K36/902;A61K9/00;A61P27/02;A61K35/62
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所 11130
• 代理人: 王為

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑組合物，特別涉及一種治療增生性玻璃體視網膜病變的 中藥組方化瘀散結制劑，該組方由水蛭，三棱，山楂，昆布，海藻等中藥制成。

背景技術

增生性玻璃體視網膜病變是一種由于視網膜色素上皮細胞，成纖維細胞，神經膠 質細胞，巨噬細胞等的增生以及膠原組織的沉積和收縮造成牽拉性視網膜脫離的 一種病變。

目前有嘗試使用糖皮質激素，抗腫瘤藥，維甲酸等藥物治療，藥物作用的環節包 括抑制細胞的增生，抗炎，抑制纖維素的生成，抑制增生膜收縮作用于細胞椅子 以及基因治療等，但由于該病的發生是多因素多環節共同作用的結果，這些局部 用藥作用時間短暫，作用單一，對視網膜損害大，而全身副作用大，所以大多數 未用于臨床。

本發明提供一種治療增生性玻璃體視網膜病變的中藥化瘀散結制劑，取得了意想 不到的效果，以下為本發明的內容。

發明內容

本發明提供一種治療增生性玻璃體視網膜病變的中藥化瘀散結制劑組合物，該組 合物由水蛭，三棱，山楂，昆布，海藻等中藥制成。

本發明的中藥制劑組合物，由水蛭，三棱，山楂，昆布，海藻等中藥為原料藥制 成。

其中藥配方組成如下：

水蛭62.5-187.5g，三棱187.5-562.5g，山楂250-750g，昆布250-750g，海藻 250-750g。

優選的中藥配方組成如下：

水蛭100-150g，三棱300-450g，山楂400-600g，昆布400-600g，海藻400-600g。

最優選的中藥配方組成如下：

水蛭125g，三棱375g，山楂500g，昆布500g，海藻500g。

以上組成中，重量是以生藥計算的，以上組成可制成藥物制劑1000劑，所述1000 劑指，制成的成品藥物制劑，如制成膠囊制劑1000粒，片劑1000片，顆粒劑 1000克，口服液1000ml等。

以上組成可制成50-1000次服用劑量的制劑，如作為片劑，制成1000片，每次 服用劑量可以是1-20片，共可服用50-1000次。如作為顆粒劑，制成125袋， 每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。

以上組成是按重量作為配比的，在生產時可按照相應比例增大或減少，如大規模 生產可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規模生產也可以以毫克為單位，重量 可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。

以上重量配比的比例是經過科學篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥 胖或瘦小的病人，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過100％，藥 效不變。

以上組成中的單味中藥，尤其是臣藥和佐藥，也可以被適當的具有相同藥性的中 藥替換，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。

本發明的中藥制劑組合物，是通過將上述配方的中藥原料經過提取或其他方式加 工，制成藥物活性物質，隨后，以該物質為原料，需要時加入藥物可接受的載體， 按照制劑學的常規技術制成的，所述活性物質通過分別提取中藥原料得到，或通 過共同提取中藥原料得到，或通過其他方式得到，如：通過粉碎、壓榨、煅燒、 研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析、大孔吸附樹脂純化、 超微粉碎等方法得到、這些活性物質可以是浸膏形式的物質，可以是干浸膏也可 以是流浸膏，根據制劑的不同需要決定制成不同的濃度。

優選的加工方式如下：一部分中藥材粉碎成細粉，另一部分中藥加水煎煮或加乙 醇提取，提取液濃縮，放冷，水提液加入乙醇，靜置，濾過，回收乙醇，干燥， 得藥物活性成分；該成分單獨或與藥物可接受的載體混合，依照制劑學常規技術 制成本發明的中藥制劑。

特別優選的加工方式如下：

一部分中藥材粉碎成細粉，另一部分中藥加水煎煮一至三次，每次1至3小時， 第一次6-20倍量水，第二次6-20倍量水，煎液濾過，濾液合并，備用；合并以 上兩次濾液，減壓濃縮至相對密度為1.00～1.20(50℃)，放冷至室溫，緩緩加入 乙醇使含醇量達到40-80％，充分攪拌，靜置12-24小時，濾過，濾液減壓 (-0.085Mpa，70～80℃)回收乙醇至無醇味，藥液加水稀釋至相對密度1.00～1.20 (20℃-60℃)，噴霧干燥，得干粉，