[發明專利]治療心腦血管疾病的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 200910217548.0
• 申請日: 2009-12-31
• 公開（公告）號: CN102114012A
• 公開（公告）日: 2011-07-06
• 發明（設計）人: 蔡勤
• 申請（專利權）人: 四川科倫藥物研究有限公司
• 主分類號: A61K31/352
• 分類號: A61K31/352;A61K9/107;A61K47/16;A61P9/00
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司 11108
• 代理人: 張韜

1.一種治療心腦血管疾病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為：

黃豆苷元??2-8重量份??????????油相?????5-30重量份

乳化劑????25-55重量份????????潛溶劑???30-60重量份

堿????????0.00005-1重量份????抗氧化劑?0.005-4重量份。

2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為：

黃豆苷元??3重量份????????油相??????25重量份

乳化劑????40重量份???????潛溶劑????35重量份

堿????????0.005重量份????抗氧化劑??0.8重量份。

3.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為：

黃豆苷元??4重量份???????油相??????15重量份

乳化劑????40重量份??????潛溶劑????45重量份

堿????????0.01重量份????抗氧化劑??1重量份。

4.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為：

黃豆苷元??5重量份?????油相??????20重量份

乳化劑????40重量份????潛溶劑????40重量份

堿????????0.1重量份???抗氧化劑??1.5重量份。

5.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為：

黃豆苷元??6重量份??????油相?????10重量份

乳化劑????30重量份?????潛溶劑???60重量份

堿????????0.5重量份????抗氧化劑?2重量份。

6.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為：

黃豆苷元??3重量份?????油相?????25重量份

乳化劑????30重量份????潛溶劑???50重量份

堿????????0.001重量份?抗氧化劑?0.5重量份。

7.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為：

黃豆苷元??7重量份?????油相?????10重量份

乳化劑????50重量份????潛溶劑???40重量份

堿????????1重量份?????抗氧化劑?3重量份。

8.如權利要求1-7任一所述的藥物組合物，其特征在于取該藥物組合物原料藥，加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床上可接受的注射劑、腸溶劑。

9.如權利要求1-7任一所述的藥物組合物，其特征在于所述油相是指中鏈脂肪酸酯、長鏈脂肪酸甘油酯、聚乙二醇甘油酯的一種或幾種；中鏈脂肪酸酯是指脂肪酸碳鏈長度在C8-C14范圍的脂肪酸酯，如：辛酸甘油單酯、辛酸甘油二酯、辛酸甘油三酯，癸酸甘油單酯、癸酸甘油二酯、癸酸甘油三酯，辛酸癸酸甘油單酯、辛酸癸酸甘油二酯和/或辛酸癸酸甘油三酯；所述的長鏈脂肪酸甘油酯是油酸山梨醇酯、油酸甘油酯、亞油酸甘油酯、向日葵油甘油酯中的一種或幾種；所述的聚乙二醇甘油酯是油酰聚乙二醇甘油酯、亞油酰聚乙二醇甘油酯、硬脂酰聚氧甘油酯中的一種或幾種。

10.如權利要求1-7任一所述的藥物組合物，其特征在于所述乳化劑為聚山梨醇酯、聚氧乙烯蓖麻油及其衍生物、α-生育酚、聚乙二醇甘油酯中的一種或幾種；所述的聚山梨醇酯是聚山梨醇酯60(Tween?60)和聚山梨醇酯80(Tween?80)中的一種或幾種；所述的聚氧乙烯蓖麻油及其衍生物是指聚氧乙烯35蓖麻油及純化級、聚氧乙烯40蓖麻油及純化級、聚氧乙烯40氫化蓖麻油及純化級、聚氧乙烯60氫化蓖麻油及純化級中的一種或幾種；所述的α-生育酚是指α-生育酚聚丁二酸乙二醇酯(維生素E?TPGS)、α-生育酚棕櫚酸酯和α-生育酚乙酸酯；所述的聚乙二醇甘油酯是指聚乙二醇辛酸癸酸甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯、聚乙二醇硬脂酸甘油酯、椰子油聚乙二醇甘油酯、杏仁油油酸聚乙二醇甘油酯、聚氧乙烯(25)甘油三油酸酯和聚乙二醇十二羥基硬脂酸酯(Solutol?HS?15)中的一種或幾種。