[發(fā)明專利]一種生地低聚糖經(jīng)肺給藥中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910196871.4
• 申請日: 2009-09-30
• 公開（公告）號: CN102028801A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉力;徐德生
• 申請（專利權(quán)）人: 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/12;A61K9/72;A61K47/16;A61K47/26;A61P11/00
• 代理公司: 上海正旦專利代理有限公司 31200
• 代理人: 吳桂琴

1.一種生地低聚糖經(jīng)肺給藥制劑，其特征在于，該制劑由下述重量百分比的生地低聚糖有效部位和藥用輔料組成：生地低聚糖有效部位：10％～70％，藥用輔料：30％～90％；所述的生地低聚糖有效部位，其分子量范圍為200～1000，其中的水蘇糖、棉籽糖、甘露糖和蔗糖含量占所述生地低聚糖有效部位的85～90％重量比。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生地低聚糖經(jīng)肺給藥制劑，其特征在于，其中所述的生地低聚糖有效部位通過下述方法制備：以生地藥材為原料，經(jīng)水提后獲得生地總糖，然后通過膜分離制得，包括下列步驟：

取生地藥材切片或粉碎，加8～16倍水提取2～4次，合并水提液，濾液減壓濃縮至相對密度為1.03～1.08?60℃，離心或自然沉降，取上清液通過大孔吸附樹脂柱，用水洗脫，洗脫液經(jīng)活性炭脫色后，減壓濃縮，得生地總糖溶液；取生地總糖溶液依次通過截留分子量為1000的超濾膜以及截留分子量為150-200的納濾膜，得到納濾濃縮液，經(jīng)干燥即得生地低聚糖部位。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生地低聚糖經(jīng)肺給藥制劑，其特征在于，所述的生地低聚糖部位的制備方法中，所述的大孔吸附樹脂為非極性大孔吸附樹脂，柱徑高比為1∶4～1∶8，藥液濃度為每毫升含藥材0.2～0.5g，水洗脫，收集3～6倍樹脂床體積的洗脫液。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生地低聚糖經(jīng)肺給藥制劑，其特征在于，所述的大孔吸附樹脂選自AB8、D101、HPD100、HPD450、HZ801或HZ816。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生地低聚糖經(jīng)肺給藥制劑，其特征在于，所述的大孔吸附樹脂選自HPD100、D101、HZ801或HZ816。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生地低聚糖經(jīng)肺給藥制劑，其特征在于，其中所述的活性炭用量為0.1～0.3％，脫色1～3次。

7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生地低聚糖經(jīng)肺給藥制劑，其特征在于，所述的膜分離中，采用的超濾膜材料選自有機(jī)超濾膜、含氟高分子類高分子聚合物膜、無機(jī)超濾膜或納濾膜。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的生地低聚糖經(jīng)肺給藥制劑，其特征在于，其中所述的膜分離中，有機(jī)超濾膜材料選自纖維素類、聚酰胺類、芳香雜環(huán)類、聚砜類、聚烯烴類或硅橡膠類超濾膜。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的生地低聚糖經(jīng)肺給藥制劑，其特征在于，其中所述的有機(jī)超濾膜材料選自：聚砜、醋酸纖維素、酞側(cè)基聚砜、聚丙烯腈、氰乙基醋酸纖維素、磺化聚砜、季胺化聚砜、聚酰胺、聚偏氟乙烯、聚碳醋酯、聚丙烯腈、聚醚砜、殼聚糖、二氮雜萘酮結(jié)構(gòu)聚醚砜、尼龍、聚乙烯醇、多孔聚醚砜、丙烯腈、丙烯酰胺或苯乙烯三元共聚物；所述無機(jī)超濾膜選自陶瓷膜、金屬膜、玻璃膜、沸石、炭素或硅酸鹽。

10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的生地低聚糖經(jīng)肺給藥制劑，其特征在于，其中所述的納濾膜選自有機(jī)膜、無機(jī)膜或有機(jī)-無機(jī)礦物膜。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的生地低聚糖經(jīng)肺給藥制劑，其特征在于，其中所述的有機(jī)膜選自芳香聚酰胺類復(fù)合膜、聚哌嗪酰胺類復(fù)合納濾膜、磺化聚醚砜類復(fù)合納濾膜、混合型復(fù)合納濾膜；所述無機(jī)膜選自陶瓷膜、金屬膜、玻璃膜。

12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的生地低聚糖經(jīng)肺給藥制劑，其特征在于，其中所述的有機(jī)膜選自：聚砜、醋酸纖維素、聚酰胺、聚乙烯醇、磺化聚砜、磺化聚醚砜、聚氯乙烯、密胺/酚醛樹脂或密胺/聚丙烯；所述陶瓷膜選自γ-Al₂O₃、ZrO₂、TiO₂、陽極氧化鋁或二氧化鉿。

13.按權(quán)利要求7所述的生地低聚糖經(jīng)肺給藥制劑，其特征在于，所述的膜分離中，采用的超濾膜形狀為卷式、管式、平板式或中空纖維式。

14.按權(quán)利要求1所述的生地低聚糖經(jīng)肺給藥制劑，其特征在于，所述的經(jīng)肺給藥制劑制成吸入粉霧劑、氣霧劑或霧化吸入劑。

15.按權(quán)利要求14所述的生地低聚糖經(jīng)肺給藥制劑，其特征在于，所述的粉霧劑，包括下述重量百分含量的組分：

16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的生地低聚糖經(jīng)肺給藥制劑，其特征在于，所述的粉霧劑中的藥用輔料選自糖醇、糖類、氨基酸或其它輔料的一種或幾種。