[發明專利]一種用于中藥研究的儀器系統

無效

• 申請號: 200910193914.3
• 申請日: 2009-11-16
• 公開（公告）號: CN101718750A
• 公開（公告）日: 2010-06-02
• 發明（設計）人: 趙愛國
• 申請（專利權）人: 趙愛國
• 主分類號: G01N30/00
• 分類號: G01N30/00;G01N30/88
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

所屬技術領域

本發明涉及一種用于中藥或其它復雜組分研究的儀器系統，具體是涉及包括體外靶標蛋白分子生物活性維持亞系統以及色譜圖譜分析亞系統和用于色譜圖譜數據分析、處理的計算機亞系統的儀器系統，本發明還涉及將上述全部或者部分亞系統組裝、整合成用于中藥或其它復雜組分作用研究以及從中篩選、分離、純化、制備生物活性成分研究的儀器系統的方法。

背景技術

中藥是由天然藥材經過一定加工處理過程制成的藥物制劑，包括所有臨床可接受的藥物劑型。由于中藥制劑多數由多種藥材組方制備，因而獲得的藥物制劑中含有多種化學成分；即使單味藥材處方，制備的藥物制劑中也含有效成分以及大量的無效成分甚至是產生不良反應的成分。為明確中藥或其它復雜組分產生藥理作用的機理，提高臨床治療效果，減少或降低不良反應發生頻度和強度，以及從中篩選、分離、純化、制備生物活性成分用于新藥研究，必須首先明確中藥作用的物質基礎。

現有的研究方法，往往是首先采用植化方法盡可能地將藥材含有的各種化學單體逐一分離，然后進行生物活性試驗以及物理、化學性質實驗，一旦生物活性試驗結果未達到期望目的，則整個分離過程在某種意義上就失去了在藥物研究及開發方面的價值。由于這類傳統研究方法存在較強的隨機性、主觀性、盲目性和偶然性，因而其弊端十分明顯，主要體現在：1選擇何種物質作為終產物帶有很強的盲目性和隨機性，選擇標準不具有客觀性，難以發現具有新結構的生物活性成分，其著力點在于獲得已知具有生物活性的物質；2分離、分析步驟繁多，過程復雜，涉及技術和儀器設備較多，效率較低，在對中藥制劑中生物活性成分進行分離的過程中必然導致微量成分的丟失，而作為潛在藥物的化學物質，具有高效是其選擇標準之一，因而傳統研究方法最終獲得的有可能是“去精取粗”的含量較高而活性較差的成分；3由于資金和技術等困難，傳統研究方法難以完成對中藥或復雜組分中所有成分的分離鑒定工作，囿于這些限制，只能關注某一單體成分或某幾個單體成分的生物活性而忽略其它成分的藥理作用，雷同于國外進行的植物藥研究，無法解釋和體現中藥組方、配伍中各藥物之間相輔相成、相生相畏的中醫藥治療理念；4用傳統方法進行中藥研究無法確定分離獲得的終產物必然是生物活性成分，研究指向不明確，因此，很難獲得研究基金的持續支持，尤其是在對多數中藥進行傳統方法研究而一無所獲的狀況下更是如此。中藥作用物質基礎研究貫穿于中藥研究的所有鏈條和環節，是中藥研究的核心問題，由于多年來無突破性成果和理論，因而成為中藥研究、開發的瓶頸問題，并直接限制了中藥研究的發展步伐，遲滯了中藥作為有效治療藥物進入世界醫藥市場的速度和領域。

與化學藥物不同，中藥制劑是以復雜組分相互配合為治療基礎的藥物制劑，因而套用化學藥物的研究方法只能管窺中藥綜合性治療作用的單一方面，無法全面理解和掌握。如何明確中藥中含有的生物活性成分及其作用機制，正確地理解和解釋中藥制劑在臨床治療中產生的符合傳統中醫藥理論的臨床療效，并能為其他醫務人員和患者所接受，這是困擾中藥研究及發展的根本性基礎問題。研究證明，采用目前常用的傳統方法進行中藥研究收效甚微，或者對中藥的作用僅限于片面性理解，無法全面把握，因而，多年來中藥的基礎研究如作用機制研究、有效成分研究、藥物動力學研究以及不良反應研究等諸多方面長期以來無法獲得根本性突破而僅限于對細枝末節的修改，并直接導致中藥制劑質量控制困難重重，同時作用機理不清，凡此種種。成為中藥進軍國際醫藥市場難以逾越的障礙。目前，仍然沒有出現可以解決上述問題的中藥研究方法及儀器系統，新的、可以全面解決中藥作用物質基礎問題以及質量控制問題的中藥研究方法的出現，是中藥研究進入新的發展階段的唯一工具。這一研究方法本身的獲得蘊含于中藥產生藥理效應依賴其所含生物活性成分與其作用靶點之間相互高度特異性的選擇和識別作用之中。