[發明專利]康普瑞丁磷酸二鈉的凍干制劑及其制備方法有效
| 申請號： | 200910191283.1 | 申請日： | 2009-10-30 |
| 公開（公告）號： | CN101697964A | 公開（公告）日： | 2010-04-28 |
| 發明（設計）人： | 趙洪武;廖海燕;李明川;唐鳳 | 申請（專利權）人： | 西南合成制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/661;A61K47/12;A61K47/16;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 重慶市恒信知識產權代理有限公司 50102 | 代理人： | 劉小紅 |
| 地址： | 401121 重慶市渝*** | 國省代碼： | 重慶;85 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 康普瑞丁 磷酸 制劑 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種康普瑞丁磷酸二鈉凍干制劑，由康普瑞丁磷酸二鈉、穩定劑、助溶劑 pH調節劑的混合溶液，經冷凍干燥后制得；康普瑞丁磷酸二鈉與穩定劑的重量比 為5-20∶1-4，與助溶劑的重量比為1.0∶1.0-2.0；所述混合溶液的pH值范圍為 8.5～9.5；所述穩定劑為醋酸鈉；所述助溶劑選自葡萄糖，甘露醇，甘氨酸，乳糖； 所述PH調節劑選自鹽酸或磷酸。
2.權利要求1所述的康普瑞丁磷酸二鈉的凍干制劑的制備方法，包括以下步 驟：
a：制備藥液：稱取處方量的康普瑞丁磷酸二鈉、穩定劑、助溶劑，用注射用 水溶解，加入康普瑞丁磷酸二鈉重量0.01-0.05％的活性炭、混勻；靜置30分鐘， 先用布氏漏斗粗濾，調PH值8.5～9.5，后用0.22μm的微孔濾膜精濾，檢測康普 瑞丁磷酸二鈉的濃度；將精濾液分裝于西林瓶中，每一瓶含有相當于50-100mg康 普瑞丁磷酸二鈉；
b：冷凍，干燥，軋蓋，質量檢查，即得成品。
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