[發(fā)明專利]香砂養(yǎng)胃軟膠囊的制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910185588.1
• 申請日: 2009-11-20
• 公開（公告）號: CN101700378A
• 公開（公告）日: 2010-05-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊榮兵;趙劍;梁亮
• 申請（專利權(quán)）人: 蕪湖綠葉制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K9/14;A61K47/44;A61P1/04
• 代理公司: 安徽合肥華信知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 34112
• 代理人: 余成俊

1.一種香砂養(yǎng)胃軟膠囊的制備方法，其特征在于香砂養(yǎng)胃軟膠囊由藥液和囊材組成，其中藥液由香砂養(yǎng)胃提取物、復(fù)合穩(wěn)定劑組成，囊材由膠料、增塑劑、抗氧劑、有機酸、遮光劑組成；

復(fù)合穩(wěn)定劑由稀釋劑、助懸劑和潤濕劑組成；

藥液由一份重量的香砂養(yǎng)胃提取物，1.0～1.5份重量的稀釋劑，占稀釋劑重量2％～3％的助懸劑和占稀釋劑重量2％～3％的潤濕劑組成；

稀釋劑為麻油、花生油、玉米油、大豆油、杏仁油、核桃油、棉籽油、葵花籽油、蓖麻油和橄欖油中的一種或多種植物油；助懸劑為蜂蠟、單硬脂酸鋁和乙基纖維素中的一種或多種，潤濕劑為吐溫類或司盤類；

膠料為明膠或阿拉伯膠；增塑劑為甘油或山梨醇或兩者的組合；抗氧劑為亞硫酸鈉、NaHSO₃、維生素C；遮光劑為巧克力棕；有機酸為乙烯二酸、L-半胱氨酸、檸檬酸、順丁烯二酸，甘氨酸；

所述香砂養(yǎng)胃軟膠囊的具體制備工藝為：將木香、砂仁、陳皮、豆蔻、廣藿香混合加10倍量水浸泡2小時，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油3～5小時，得到揮發(fā)油；將蒸餾后的水溶液另器收集，備用；其余中藥采用80％乙醇回流提取二次，第一次加入8倍量乙醇，提取2小時，濾過，藥渣再加6倍量乙醇，提取1小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇至無醇味，與上述水溶液合并，濃縮至60℃下相對密度為1.25～1.28的稠膏，減壓干燥成干浸膏，粉碎成細粉，備用；

取所述的干浸膏，粉碎成細粉，備用；然后取復(fù)合穩(wěn)定劑中的助懸劑和潤濕劑，于60℃水浴加熱熔化，再加入復(fù)合穩(wěn)定劑中的稀釋劑，攪拌混勻，放至室溫；加入所述的揮發(fā)油，混勻后，再加入提取物細粉，攪拌混勻，調(diào)節(jié)膠體磨細度在5～15μm之間，循環(huán)碾磨0.5小時，充分混勻，過濾，制得軟膠囊內(nèi)容物；取明膠、甘油、蒸餾水、色素，經(jīng)化膠后制成膠皮，采用橢圓形模具進行灌封壓丸，干燥12小時后，再經(jīng)過干燥、揀丸工序，即得香砂養(yǎng)胃軟膠囊。

2.根據(jù)權(quán)利要求1述的香砂養(yǎng)胃軟膠囊的制備方法，其特征在于稀釋劑為花生油、玉米油、大豆油中的一種或多種植物油；助懸劑為蜂蠟；潤濕劑為司盤-80。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述香砂養(yǎng)胃軟膠囊的制備方法，其特征在于囊材由1?重量份的膠料、0.5重量份的增塑劑、1重量份的蒸餾水和適量抗氧劑、遮光劑、有機酸組成。?