[發明專利]南五味子軟膠囊制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200910184054.7
• 申請日: 2009-08-12
• 公開（公告）號: CN101623327A
• 公開（公告）日: 2010-01-13
• 發明（設計）人: 柳燕;謝福明;張朝波;嚴軍
• 申請（專利權）人: 南京海陵中藥制藥工藝技術研究有限公司;揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司;揚子江藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K36/57
• 分類號: A61K36/57;A61K9/48;A61K47/44;A61K47/38;A61K47/34;A61P25/20;A61K131/00
• 代理公司: 南京眾聯專利代理有限公司
• 代理人: 張立榮

1、南五味子軟膠囊制劑，它由囊殼和內容物組成，其特征是：

所述內容物的處方中各成份的重量份為：南五味子木質素提取物40-60份，植物油10-20份，聚乙二醇60010-20份，氫化植物油5-10份，羧甲基纖維素鈉5-10份，水10-15份；

所述囊殼的處方中各成份重量百分含量為：膠料40-50份、甘油7-16份、增塑劑3-8份、分散劑2-10份、純水40-50份。

2、根據權利要求1所述的南五味子軟膠囊制劑，其特征是：所述囊殼的增塑劑選用山梨醇、山梨酸甲酯中的一種或兩種的任意混合；所述分散劑選用聚乙二醇。

3、根據權利要求1所述的南五味子軟膠囊制劑，其特征是：囊殼中還含有0.1-0.5份的遮光劑二氧化鈦。

4、根據權利要求1所述的南五味子軟膠囊制劑，其特征是：囊殼中還含有0.1-0.5份的著色劑，所述著色劑選用選用碳黑、食用色素、鐵紅、鐵棕中的一種或幾種。

5、如權利要求1、2、3或4所述的南五味子軟膠囊的制備方法，其特征在于包括以下的步驟：

取處方量囊殼的各成份溶于純水中溶脹，65-75℃恒溫減壓脫氣，至溶液無氣泡，進入軋囊機，制備軟膠囊囊殼；

取處方量南五味子木質素提取物，依次加入植物油、聚乙二醇600、氫化植物油、羧甲基纖維素鈉、水在50-90℃混合溶解，50-90℃過膠體磨，碾磨均勻，制成內容物；

將內容物添入軟膠囊生產線的進料斗，同上述囊殼一起用模具壓制成軟膠囊。