[發明專利]一種牛黃上清制劑的制備方法

有效

• 申請號: 200910177548.2
• 申請日: 2009-09-15
• 公開（公告）號: CN101690757A
• 公開（公告）日: 2010-04-07
• 發明（設計）人: 吳安明;艾樣開;吳孔松;靳利軍
• 申請（專利權）人: 江西天施康中藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/48;A61P1/02;A61P11/04;A61P29/00;A61K35/413;A61K33/06;A61K31/045
• 代理公司: 北京宇生知識產權代理事務所 11116
• 代理人: 倪駿

1.牛黃上清制劑的制備方法，其原料藥為《中華人民共和國藥典》2005年版一部收載的牛黃上清膠囊的原料藥成分和配比，其特征在于該方法包括以下步驟：

A、大黃、冰片、人工牛黃分別粉碎成細粉，過篩，備用；

B、薄荷、荊芥穗、白芷、川芎、當歸、菊花、連翹蒸餾提取揮發油，揮發油用β-環糊精包合成揮發油-β-環糊精包合物，粉碎成細粉，備用；蒸餾后的水溶液過濾另器收集備用；

C、將B工藝蒸餾后的藥渣與梔子、黃芩、赤芍、地黃、甘草、桔梗等六味藥加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液與B工藝蒸餾后的水溶液合并，濃縮，得稠膏I備用；

D、黃連、黃柏、石膏加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濃縮，得稠膏II備用；

E、將上述稠膏I和稠膏II混合，加入大黃細粉，混勻，干燥，粉碎成細粉，過篩，再加入人工牛黃、冰片細粉和揮發油-β-環糊精包合物，混勻，灌裝膠囊即得；或將上述稠膏I和稠膏II分別干燥或混合干燥，粉碎成細粉，過篩，加入大黃、冰片、人工牛黃細粉和揮發油-β-環糊精包合物，混勻，灌裝膠囊即得。

2.如權利要求1所述的制備方法，其中所述的人工牛黃可用等重量份的體外培育牛黃替代。

3.如權利要求1或2所述的制備方法，其中所述的揮發油用β-環糊精包合成揮發油-β-環糊精包合物的方法為超聲法、研磨法或飽和水溶液法。

4.如權利要求3所述的制備方法，其中超聲法包合工藝的條件優選是：揮發油∶β-CD的比例為1∶6，水∶β-CD的比例為8∶1，超聲時間60min。

5.如權利要求3所述的制備方法，其中研磨法包合工藝的條件優選是：揮發油∶β-CD的比例為1∶6，水∶β-CD的比例為3∶1，研磨40min。

6.如權利要求3所述的制備方法，其中飽和溶液法包合工藝的條件優選是：揮發油與β-CD配比為1∶8，加12倍量的水，40℃條件下攪拌1h。