[發明專利]佐劑系統及疫苗

有效

• 申請號: 200910173165.8
• 申請日: 1999-10-08
• 公開（公告）號: CN101926993A
• 公開（公告）日: 2010-12-29
• 發明（設計）人: N·加康
• 申請（專利權）人: 史密絲克萊恩比徹姆生物有限公司
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K39/00;A61K39/25;A61K39/245;A61K39/29;A61K39/12;A61K39/095;A61K39/112;A61K39/118;A61K39/36;A61K39/015;A61K39/125;A61K39/14
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 趙蘇林;韋欣華

1.包含吸附于金屬鹽顆粒上的免疫刺激劑的佐劑組合物，其特征在于所述金屬鹽顆粒基本不含其它抗原。

2.權利要求1要求保護的佐劑組合物，其中所述金屬鹽顆粒是鋁鹽、鋅鹽、鈣鹽、鈰鹽、鉻鹽、鐵鹽或鈹鹽。

3.權利要求1或2要求保護的佐劑組合物，其中所述金屬鹽是磷酸鹽或氫氧化物。

4.權利要求1到3中任一項要求保護的佐劑組合物，其中所述金屬鹽是氫氧化鋁或磷酸鋁。

5.權利要求1到4中任一項要求保護的佐劑組合物，其中所述免疫刺激劑是單磷酰脂質A。

6.權利要求5要求保護的佐劑組合物，其中所述單磷酰脂質A衍生物是3-脫氧酰化單磷酰脂質A。

7.權利要求1到4中任一項要求保護的佐劑組合物，其中所述免疫刺激劑是QS21。

8.權利要求1到4中任一項要求保護的佐劑組合物，其中所述免疫刺激劑是包含寡核苷酸的CpG。

9.生產疫苗組合物的方法，該方法包括將權利要求1描述的佐劑組合物與抗原混合。

10.權利要求9要求保護的生產疫苗組合物的方法，其特征在于所述抗原吸附于金屬鹽顆粒上。

11.權利要求9或10中任一項要求保護的方法，其中所述抗原選自：衍生自人免疫缺損病毒、水痘-帶狀皰疹病毒、1型單純皰疹病毒、2型單純皰疹病毒、人巨細胞病毒、登革病毒、甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎或戊型肝炎、呼吸道合胞病毒、人乳頭瘤病毒、流感病毒、Hib、腦膜炎病毒、沙門氏菌屬、奈瑟氏菌屬、疏螺旋體屬、衣原體屬、博德特氏菌屬、瘧原蟲屬或弓形蟲屬的抗原、Ig?E肽、Der?p1、花粉相關抗原；或腫瘤相關抗原(TMA)、MAGE、BAGE、GAGE、MUC-1、Her-2neu、LnRH(GnRH)、CEA、PSA、KSA或PRAME。

12.包含兩組主要復合物的疫苗組合物，第一組復合物包含(a)吸附于一種金屬鹽顆粒上的免疫刺激劑，其特征在于所述金屬鹽顆粒基本不含抗原；第二組復合物包含(b)吸附于一種金屬鹽顆粒上的抗原。

13.包含兩組主要復合物的疫苗組合物，第一組復合物包含(a)吸附于一種金屬鹽顆粒上的免疫刺激劑，其特征在于所述金屬鹽顆粒基本不含抗原；第二組復合物包含(b)吸附于一種金屬鹽顆粒上的抗原，特征在于所述金屬鹽顆粒基本不含單磷酰脂質A或其衍生物。

14.權利要求12或13要求保護的疫苗組合物，其中在所述第一組復合物和所述第二組復合物中存在的金屬鹽是相同的。

15.權利要求12到14中任一項要求保護的疫苗組合物，其中所述第二組復合物包含多種亞復合物，每種亞復合物包含吸附于金屬顆粒上的不同抗原。

16.權利要求12到15中任一項要求保護的疫苗組合物，其中所述金屬鹽是鋁鹽、鋅鹽、鈣鹽、鈰鹽、鉻鹽、鐵鹽或鈹鹽。

17.權利要求16要求保護的疫苗組合物，其中所述金屬鹽是磷酸鹽或氫氧化物。

18.權利要求17要求保護的疫苗組合物，其中所述金屬鹽是氫氧化鋁或磷酸鋁。

19.權利要求12到18中任一項要求保護的疫苗組合物，其中所述免疫刺激劑是3-脫氧酰化單磷酰脂質A。

20.權利要求12到18中任一項要求保護的疫苗組合物，其中所述免疫刺激劑是QS21。

21.權利要求12到18中任一項要求保護的疫苗組合物，其中所述免疫刺激劑是CpG。

22.權利要求12到21中任一項要求保護的疫苗組合物，其中所述抗原選自：人免疫缺損病毒、水痘-帶狀皰疹病毒、I型單純皰疹病?毒、2型單純皰疹病毒、人巨細胞病毒、登革病毒、甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎或戊型肝炎、呼吸道合胞病毒、人乳頭瘤病毒、流感病毒、Hib、腦膜炎病毒、沙門氏菌屬、奈瑟氏菌屬、疏螺旋體屬、衣原體屬、博德特氏菌屬、瘧原蟲屬或弓形蟲屬、stanworth十肽、Derp1、花粉相關抗原；或癌癥相關抗原、MAGE、BAGE、GAGE、MUC-1、Her-2neu、LnRH(GnRH)、CEA、PSA、酪氨酸酶、Survivin、KSA、或PRAME。