[發明專利]阿奇霉素注射液及其制備方法無效
| 申請號： | 200910172751.0 | 申請日： | 2009-11-27 |
| 公開（公告）號： | CN101703465A | 公開（公告）日： | 2010-05-12 |
| 發明（設計）人： | 白宗鋒;林敏;武東亮 | 申請（專利權）人： | 河南輔仁懷慶堂制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/70;A61K47/12;A61P31/04 |
| 代理公司： | 鄭州科維專利代理有限公司 41102 | 代理人： | 張欣棠;郭乃鳳 |
| 地址： | 454950 河南省焦作市武陟*** | 國省代碼： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 霉素 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種阿奇霉素注射液，其特征在于：在3000ml的注射液中，含有以下各成分：250.0g的阿奇霉素，1.0g的枸櫞酸，120.0g的甘露醇，18.0g的藥用炭，余量為新鮮注射用水。
2.一種阿奇霉素注射液，其特征在于：在3000ml的注射液中，含有以下各成分：500.0g的阿奇霉素，1.0g的枸櫞酸，120.0g的甘露醇，18.0g的藥用炭，余量為新鮮注射用水。
3.根據權利要求1或2所述的阿奇霉素注射液，其特征在于：所述的阿奇霉素的含量是按照無水物來計算的。
4.一種如權利要求1或2所述的阿奇霉素注射液的制備方法，其具體步驟如下：
①、將甘露醇加入配制體積10％的新鮮注射用水中，加熱使其完全溶解，加入配方量一半的藥用炭，煮沸30分鐘，脫炭過濾；
②、將配方量的阿奇霉素加入配制體積60％的20℃以下的注射用水中，使成混懸液；
③、用適量注射用水將枸櫞酸溶解后緩慢加入阿奇霉素混懸液中，邊加邊攪拌，使阿奇霉素完全溶解，嚴格控制藥液PH值在5.7～5.9，加入配方量另一半的藥用炭，攪拌10分鐘，靜置20分鐘，脫炭過濾；
④、將甘露醇濾液加入阿奇霉素溶液中，復測藥液PH值應在5.7～5.9，加注射用水至配制全量，攪拌均勻，經0.45μm、0.22μm微孔濾膜過濾；
⑤、檢查藥液的可見異物合格后，送檢半成品，采用旋光度檢測法測定半成品的含量；
⑥、半成品檢驗合格，將藥液傳至灌裝間，灌裝針劑裝量為3ml；
⑦、冷凍干燥，全壓塞，壓蓋，燈檢，質量檢驗合格后，貼簽、包裝，即得到阿奇霉素注射液。
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