[發(fā)明專利]下瘀血湯新制劑(新型給藥系統(tǒng))及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910170221.2
• 申請(qǐng)日: 2009-09-08
• 公開（公告）號(hào): CN102008567A
• 公開（公告）日: 2011-04-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周艷;陳峰;劉亞歡;高建義;王登之;王海濤;柴韋
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 周艷
• 主分類號(hào): A61K36/73
• 分類號(hào): A61K36/73;A61K9/12;A61K9/06;A61K9/10;A61K9/20;A61K9/00;A61P15/00;A61P1/16;A61P15/14;A61P19/00;A61P13/08;A61P35/00;A61K35/64
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1.一種有效治療肝纖維化、肝硬化、以及各類婦科疾病等的下瘀血湯新制劑(新型給藥系統(tǒng))及其制備方法，其特征是由大黃、桃仁、蟅蟲三味藥材組合物的提取物、配以(也可以不配)藥用輔料，最后制成的具有治療婦女產(chǎn)后瘀血內(nèi)停致少腹疼痛、附件炎、閉經(jīng)、子宮肌瘤、肝癌變、宮頸癌、乳腺癌、腰椎間盤突出癥、慢性前列腺炎，以及治療肝纖維化、肝硬化、以及其它婦科疾病等的新制劑，即可以發(fā)揮由大黃、桃仁、蟅蟲等組成的中藥傳統(tǒng)復(fù)方方劑的最佳療效的新型給藥系統(tǒng)。

2.權(quán)利要求1所述的新制劑，是指如下新型給藥系統(tǒng)：

噴霧劑；

膏劑(或糖漿劑)；

滴丸劑；

氣霧劑；

口腔速崩片；

緩控釋制劑；

靶向給藥制劑。

3.權(quán)利要求1所述的新制劑：各成分按重量比組成如下：

大黃、桃仁、蟅蟲三味藥材組合的提取物(或有效部位群)：1-85％；

藥用輔料：0-55％；

溶媒：1-12倍。

4.權(quán)利要求2所述的新制劑，其制備方法或工藝如下：第一步，將大黃、桃仁、蟅蟲按一定比例組合的藥材洗凈干燥后予以粉碎，放入純凈水、并添加一定的有機(jī)溶媒浸泡2-24個(gè)小時(shí)，然后通過常規(guī)提取方法，或應(yīng)用微波提取技術(shù)，提取大黃、桃仁、蟅蟲組合物中的有效成分；第二步，將大黃、桃仁、蟅蟲的提取物進(jìn)行進(jìn)行濃縮乃至干燥成固體顆粒；第三步，將濃縮或干燥好的大黃、桃仁、蟅蟲組合物提取物，加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o料制備成新制劑；第四步，對(duì)上述新制劑按有關(guān)質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)檢；合格后即成。

5.權(quán)利要求3所述的大黃、桃仁、蟅蟲三味藥材組合物的提取物：可以是其中的原藥材，也可以是大黃、桃仁、蟅蟲主要成分組成的有效部位群，其組成的復(fù)方方劑各藥材的重量比例如下：

大黃：1-99％

桃仁：1-99％

蟅蟲：1-99％

6.權(quán)利要求3所述的藥用輔料：是由如下的一種或數(shù)種組成：冰片、聚乙二醇(或聚乙二醇單月桂酸酯)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚氧乙烯單硬脂酸脂(S-40)、硬脂酸鈉、甘油、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟、蜂蠟、氫化植物油、硬脂醇、鯨蠟醇、半合成脂肪酸酯、植物油、二甲基亞砜、甘油、乙醇、丙醇、丙二醇、植物油、乙酸乙酯、聚山梨醇酯、十二烷基苯磺酸鈉、月桂酸鈉、十二烷基硫酸鈉、泊洛沙姆、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚維酮、卡波姆、明膠、2，3-十二醇酯、苯扎氯銨、癸酸、西曲溴銨、西吡氯銨、殼聚糖、殼聚糖-4-硫代丁胺、殼聚糖-4-硫代乙醇酸、檸檬酸、環(huán)糊精、硫酸葡聚糖、氮酮、EDTA、乙二醇、磷脂(卵磷脂、豆磷脂)、膽固醇、二棕櫚酰磷脂酰膽堿、二棕櫚酰磷脂酰乙醇胺、二硬脂酰磷脂酰膽堿、L-賴氨酸、凝膠蛋白酸、溶血磷脂酰膽堿、薄荷醇、油酸甲酯、油酸、聚至十聚甘油硬脂酸酯、聚丙二醇、水山梨醇酯、吐溫、蔗糖酯、琥珀酸單甘酯、檸檬酸單甘酯、油酸單甘酯、聚氧乙烯(20)十六烷基醚、聚L-精氨酸、、5-甲氧基水楊酸鈉、檸檬酸鈉、脫氧膽酸鈉、EDTA鈉鹽、糊精(以及相關(guān)聚合物)、丁香油、甘草甜素、甘露醇、海藻酸鈉、薄荷(香精)、人工合成香精(或天然香精)、山梨酸鉀、苯甲酸鈉、蜂蜜、蔗糖、果糖、乳糖、葡萄糖、木糖醇、合成甜味劑等。

7.權(quán)利要求4所述的下瘀血湯新制劑其制備方法或工藝中的第一步：至少包括如下基本步驟：浸泡、提取、過濾等，其中為了有效成分的充分提取，所加的有機(jī)溶媒是指如下的一種或幾種：乙醇、黃酒、白酒、葡萄酒、丙酮、乙醚、石油醚等。

8.權(quán)利要求4所述的下瘀血湯新制劑其制備方法或工藝中的第一步：大黃、桃仁、蟅蟲有效成分的常規(guī)提取方法是指：可以單獨(dú)使用一種溶媒提取，也可以分別使用一種溶媒或復(fù)合的溶媒提取再合并提取物，以及應(yīng)用浸漬法、滲漉法、回流法、超聲法等。

9.權(quán)利要求4所述的下瘀血湯新制劑其制備方法或工藝中的第一步：大黃、桃仁、蟅蟲有效成分的微波提取方法是指：在應(yīng)用常規(guī)提取法(即應(yīng)用浸漬法、滲漉法、回流法、超聲法等)時(shí)，提取溫度只需35-80℃，加上適當(dāng)功率的微波輔助提取裝置即可。溶媒相應(yīng)減少20-60％，提取時(shí)間相應(yīng)減少到原來的二分之一至十分之一。

10.權(quán)利要求4所述的下瘀血湯新制劑其制備方法或工藝中的第三步，制成的新制劑是指根據(jù)需要，按有關(guān)制劑的常規(guī)工藝將大黃、桃仁、蟄蟲的提取物添加適當(dāng)?shù)妮o料分別制成噴霧劑、膏劑(或糖漿劑)、滴丸劑、氣霧劑、口腔速崩片、靶向給藥制劑、以及緩控釋制劑。