[發明專利]一種抗結核藥物制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 200910156970.X
• 申請日: 2009-12-24
• 公開（公告）號: CN102106855A
• 公開（公告）日: 2011-06-29
• 發明（設計）人: 范敏華;徐海;劉華
• 申請（專利權）人: 杭州賽利藥物研究所有限公司;海南普利制藥有限公司;浙江瑞達藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/4965
• 分類號: A61K31/4965;A61K31/496;A61K31/4409;A61K31/133;A61K9/20;A61P31/06
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1.一種抗結核藥物制劑，其特征在于包括利福平、異煙肼、吡嗪酰胺和鹽酸乙胺丁醇，其中利福平或者異煙肼制備成微丸，剩余物料制備成顆粒。

2.根據權利要求1所述的一種抗結核藥物制劑，其特征在于所述的藥物制劑為片劑。

3.根據權利要求2所述的一種抗結核藥物制劑，其特征在于制備1000片藥物片劑中包括利福平100g～200g、吡嗪酰胺350g～450g、異煙肼50g～100g、鹽酸乙胺丁醇200g～350g、丸芯8～18g、粘合劑10～20g、填充劑20g～60g、崩解劑40g～80g。

4.根據權利要求1～3所述的一種抗結核藥物制劑的制備方法，其特征在于將利福平或者異煙肼制備成微丸，將剩余物料制備成顆粒，再將得到的微丸和顆粒壓片得到。

5.根據權利要求4所述的一種抗結核藥物制劑的制備方法，其特征在于所述的微丸制備包括如下步驟：

(1)將利福平或者異煙肼過120目篩，備用；配置粘合劑溶液；

(2)去丸芯置離心機造粒機內，調節參數，邊噴粘合劑溶液邊撒粉，直至撒完全部藥粉，取出微丸置于烘箱烘干備用；

(3)配置包衣液，將烘干后的微丸進行包衣，包衣后置于烘箱烘干。

6.根據權利要求4所述的一種抗結核藥物制劑的制備方法，其特征在于所述的顆粒制備包括如下步驟：

(1)將異煙肼或者利福平、鹽酸乙胺丁醇、填充劑、崩解劑、粘合劑過80目篩；

(2)將步驟(1)的物料加入攪拌制粒機中，攪拌使其混合均勻，制粒、整粒、烘干得到顆粒；

7.根據權利要求5所述的一種抗結核藥物制劑的制備方法，其特征在于將微丸和顆粒置于多向運動混合機中混合均勻，用直徑為12mm的囊形沖壓片。