[發明專利]一種口腔用藥制劑

無效

• 申請號: 200910151633.1
• 申請日: 2009-06-30
• 公開（公告）號: CN101579425A
• 公開（公告）日: 2009-11-18
• 發明（設計）人: 劉秀英
• 申請（專利權）人: 劉秀英
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61K9/20;A61K9/28;A61K47/36;A61P1/02;A61P11/04;G01N30/90
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1、一種口腔用藥制劑，其特征在于：將崗梅、水楊梅根提取，與薄荷油及藥學上可接受的輔料制成口含片。

2、根據權利要求1所述的一種口腔用藥制劑，其特征在于：所述片劑是素片或薄膜包衣片。

3、根據權利要求1或2所述的一種口腔用藥制劑，其特征在于：崗梅500g、水楊梅根500g加水煎煮二次，第一次煎煮1～3小時，第二次煎煮1～2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至55～60℃下相對密度為1.20～1.35的稠膏，加入蔗糖、麥芽糖適量，混勻，噴加薄荷油，混勻，制成1000～2000片，或包薄膜衣，即得。

4、根據權利要求3所述的一種口腔用藥制劑，其特征在于：加入900～2800g的蔗糖、麥芽糖的一種或兩種。

5、根據權利要求1或2所述的一種口腔用藥制劑，其特征在于：每片片重為0.45g～3.0g，每片含薄荷油以薄荷腦C₁₀H₂₀O計，不得少于0.5mg。

6、根據權利要求1或2所述的一種口腔用藥制劑，其特征在于：所述藥學上可接受的輔料選自：蔗糖、麥芽糖、淀粉或多孔淀粉的一種或兩種以上。

7、根據權利要求3所述的一種口腔用藥制劑，其特征在于：薄荷油與多孔淀粉制成粉末薄荷油，制成的固化的薄荷油微乳或薄荷油粉末加入制成的顆粒，然后依次壓片、或包薄膜衣，即得。

8、根據權利要求6所述的一種口腔用藥制劑，其特征在于：薄荷油微乳液與多孔淀粉以6∶1的質量比混合，密閉于18~32℃容器內吸附2小時，40℃下真空干燥24~48小時，即得固化薄荷油。

9、一種口腔用藥制劑中薄荷油的檢測方法，其特征在于采用以下方法檢查：

取本品4～8片，薄膜衣片除去包衣，研細，加7％硫酸的45％乙醇溶液30ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液用三氯甲烷10ml、5ml、5ml振搖提取3次，合并三氯甲烷液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液；另取水楊梅根對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液；照中國藥典2005年版一部附錄VI?B薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸15∶4∶1為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈365nm下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。10、根據權利要求1或2或3所述的一種口腔用藥制劑，其特征在于采用以下方法檢驗：

取本品4～8片，研細，加無水乙醇5ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液；另取薄荷腦對照品2.0mg，加無水乙醇1ml制成對照品溶液；照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VI?B)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-二氯甲烷-乙酸乙酯7∶3∶2為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％香草醛硫酸溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。