[發明專利]一種利塞膦酸鈉片劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200910140145.0
• 申請日: 2009-07-08
• 公開（公告）號: CN101601661A
• 公開（公告）日: 2009-12-16
• 發明（設計）人: 周瑩;殷勤紅;陳小朋
• 申請（專利權）人: 昆明積大制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/675;A61K47/38;A61P19/10
• 代理公司: 隆天國際知識產權代理有限公司
• 代理人: 劉春生

1、一種利塞膦酸鈉片劑，其包括基于片劑總重的以下組分：

利塞膦酸鈉????2～20wt％；

填充劑????????70～90wt％；

粘合劑????????3～6wt％；

崩解劑????????2～8wt％；

助流劑????????1～4wt％；和

潤滑劑????????0.2～1wt％，

所述片劑是通過粉末直接壓片法制得。

2、如權利要求1所述的利塞膦酸鈉片劑，其特征在于填充劑為噴霧干燥乳糖和/或直壓型微晶纖維素。

3、如權利要求1所述的利塞膦酸鈉片劑，其特征在于粘合劑為微晶纖維素和/或羧甲基纖維素鈉。

4、如權利要求1所述的利塞膦酸鈉片劑，其特征在于崩解劑選自交聯聚維酮、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉和交聯羧甲基纖維素鈉的一種或多種。

5、如權利要求1所述的利塞膦酸鈉片劑，其特征在于助流劑為微粉硅膠和/或十二烷基硫酸鈉。

6、如權利要求1所述的利塞膦酸鈉片劑，其特征在于潤滑劑為硬脂酸鎂和/或滑石粉。

7、一種制備利塞膦酸鈉片劑的方法，包括以下步驟：

1)將物料分別過篩，其中所述物料包括利塞膦酸鈉、填充劑、粘合劑、崩解劑、助流劑和潤滑劑；

2)稱量過篩后的所述物料，其中基于片劑總重，各物料的重量百分數如下：

利塞膦酸鈉????????2～20wt％；

填充劑????????????70～90wt％；

粘合劑????????????3～6wt％；

崩解劑????????????2～8wt％；

助流劑????????1～4wt％；和

潤滑劑????????0.2～1wt％；

3)將所述利塞膦酸鈉與所述粘合劑、崩解劑、助流劑、填充劑和潤滑劑混合均勻；

4)粉末直接壓片成型。

8、如權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述1)步驟中各種物料過60目篩。

9、如權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述3)步驟為先將利塞膦酸鈉與所述粘合劑、崩解劑、助流劑進行混合，再加入填充劑、潤滑劑，混合均勻。

10、如權利要求7所述的制備方法，其特征在于，

所述填充劑為噴霧干燥乳糖和/或直壓型微晶纖維素；

所述粘合劑為微晶纖維素和/或羧甲基纖維素鈉；

所述崩解劑選自交聯聚維酮、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉和交聯羧甲基纖維素鈉的一種或多種；

所述助流劑為微粉硅膠和/或十二烷基硫酸鈉；和/或

所述潤滑劑為硬脂酸鎂和/或滑石粉。