[發明專利]一種甲殼素片劑的制備方法

無效

• 申請號: 200910139260.6
• 申請日: 2009-04-25
• 公開（公告）號: CN101869552A
• 公開（公告）日: 2010-10-27
• 發明（設計）人: 吳汝林;王繁業
• 申請（專利權）人: 青島科技大學
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/722;A61K47/38;A61P37/04
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技術領域

本發明涉及藥用片劑的制備方法，具體地說，是一種甲殼素片劑的制備方法。

背景技術

甲殼素是自然界中貯存量僅次于纖維素而廣泛存在的一種生物多聚物。甲殼素又名甲殼質、幾丁質，化學名為聚-N-乙酰-D-葡糖胺，是一種化學結構與纖維素類似的高分子多糖。它廣泛存在于昆蟲、甲殼類動物的硬殼以及菌類的細胞壁中，是地球上儲存量最豐富的有機物之一。近幾年來，對甲殼素及其衍生物在醫藥上的研究提供了許多有價值的資料，展示了其在此領域廣闊的應用前景。由于資源豐富、價格便宜、安全無毒及應用廣泛等特點，世界各國都十分重視開發和利用。

日本學者經體液性免疫和細胞性免疫試驗證明，甲殼素具有促進免疫的功能，可制成散劑、顆粒劑口服，作為免疫增強劑。甲殼素可絡合、螯合重金屬，吸附體內有害物質并排出體外；可激活免疫因子，強化人體免疫功能，改善睡眠，消除疲勞；其堿性物質可改善酸性體系，保護腸胃，促進腸胃康復；可以消除人體自由基，阻礙脂肪的吸收，促進膽同醇的轉化，有效降低血脂等。

目前市場上已有功能性甲殼素膠囊產品，但由于甲殼素原粉極易吸潮，做成功能性片劑受到了一定的限制。為了滿足市場需求，根據我們對藥劑學知識的理解，結合甲殼素的物理性質，我們開發了符合要求的甲殼素片劑，制備的甲殼素片劑符合普通片劑的藥用質量要求。

發明內容

本發明的目的是提供一種甲殼素片劑的制備方法。該制備方法工藝簡單、制造成本低，具有良好的商業化前景。

為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案：

將甲殼素原料過篩后，加入粘合劑，制成軟材。然后用篩網制粒，將顆粒干燥后粉碎過篩。在制備好的粉末中加入一定量的賦形劑，用混料機混合均勻，根據要求壓成一定規格的片劑，該方法制備的甲殼素片符合普通片劑的質量要求。

所述的粘合劑為10％的淀粉漿、8％的淀粉漿、6％的淀粉漿、4％的淀粉漿、2％的淀粉漿、6％的羥丙甲纖維素、3％的羥丙甲纖維素、1％的羥丙甲纖維素、8％的淀粉漿和1％的羥丙甲纖維素、4％的淀粉漿和6％的羥丙甲纖維素、6％的淀粉漿和3％的羥丙甲纖維素。優選的是6％的淀粉漿和3％的羥丙甲纖維素、8％的淀粉漿和1％的羥丙甲纖維素。特別優選的是6％的淀粉漿和3％的羥丙甲纖維素。

所述的賦形劑為乳酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。優選的賦形劑為碳酸鈣、磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。特別優選的是磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。

所述的賦形劑磷酸氫鈣的加入量為10-30％。優選的是磷酸氫鈣的加入量為10-15％。特別優選的是磷酸氫鈣的加入量為11％。

所述的賦形劑糊精的加入量為5-20％。優選的是糊精的加入量為5-8％。特別優選的是糊精加入量為5％。

所述的賦形劑滑石粉的加入量為3-13％。優選的是滑石粉的加入量為3-8％。特別優選的是滑石粉的加入量為3％。

所述的賦形劑硬脂酸鎂的加入量為0.5-1.5％。優選的是硬脂酸鎂的加入量為0.5-0.8％。特別優選的是硬脂酸鎂的加入量為0.5％。

所述的賦形劑磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂以粉末狀態加入。

所述的賦形劑磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂是在制備的顆粒粉碎過100目篩后加入。

本發明所述的甲殼素的制備方法，更具體地，包含以下步驟：

(1)顆粒的制備

將甲殼素原料過60目篩，加入到槽型混料機中。配制好3％的羥丙甲纖維素和6％的淀粉漿，加入到混料機中，攪拌40分鐘制成軟材。然后用16目網的制粒機制粒，將濕顆粒用沸騰氣流床干燥，得到干燥的顆粒。

(2)片劑的制備

將上述的干顆粒粉碎過100目篩，加入一定量的藥用級的磷酸氫鈣、糊精、滑石粉和硬脂酸鎂，磷酸氫鈣、糊精、滑石粉和硬脂酸鎂提前過100目篩。用三維混料機混合均勻，計算片重后用壓片機壓成一定形狀和規格的片劑。經檢驗，所壓片劑符合普通片劑的質量要求。

本發明制備方法得到的甲殼素片劑，經檢驗和分析儀器檢測，所壓片劑的崩解度、衛生標準等符合片劑的質量要求。

本發明具有工藝簡單、生產成本低等特點，特別適合于工業化生產。

具體實施方式

下面是本發明的實施例，所述的實施例只是用來說明本發明，而不應當被視為是對本發明的限制。

實施例