[發明專利]一種甲殼素片劑的制備方法

無效

• 申請號: 200910139260.6
• 申請日: 2009-04-25
• 公開（公告）號: CN101869552A
• 公開（公告）日: 2010-10-27
• 發明（設計）人: 吳汝林;王繁業
• 申請（專利權）人: 青島科技大學
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/722;A61K47/38;A61P37/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，包含以下步驟：

將甲殼素原料過60目篩后，加入粘合劑，制成軟材。然后用篩網制粒，將顆粒干燥，然后粉碎過100目篩。在粉碎好的粉末中加入一定量的賦形劑，用混料機混合均勻，根據要求壓成一定規格的片劑，該方法制備的甲殼素片符合普通片劑的質量要求。

2.如權利要求1所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的粘合劑為10％的淀粉漿、8％的淀粉漿、6％的淀粉漿、4％的淀粉漿、2％的淀粉漿、6％的羥丙甲纖維素、3％的羥丙甲纖維素、1％的羥丙甲纖維素、8％的淀粉漿和1％的羥丙甲纖維素、4％的淀粉漿和6％的羥丙甲纖維素、6％的淀粉漿和3％的羥丙甲纖維素。

3.如權利要求1或2所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優選的粘合劑為6％的淀粉漿和3％的羥丙甲纖維素、8％的淀粉漿和1％的羥丙甲纖維素。

4.如權利要求1或3所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優選的粘合劑為6％的淀粉漿和3％的羥丙甲纖維素

5.如權利要求1所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑為乳酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。

6.如權利要求1或5所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優選的賦形劑為碳酸鈣、磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。

7.如權利要求1或6所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優選的賦形劑為磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。

8.如權利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑磷酸氫鈣的加入量為10-30％。

9.如權利要求1或8所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優選的賦形劑磷酸氫鈣的加入量為10-15％。

10.如權利要求1或9所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優選的賦形劑磷酸氫鈣的加入量為11％。

11.如權利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑糊精的加入量為5-20％。

12.如權利要求1或11所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優選的賦形劑糊精的加入量為5-8％。

13.如權利要求1或12所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優選的賦形劑糊精的加入量為5％。

14.如權利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑滑石粉的加入量為3-13％。

15.如權利要求1或14所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優選的賦形劑滑石粉的加入量為3-5％。

16.如權利要求1或15所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優選的賦形劑滑石粉的加入量為3％。

17.如權利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑硬脂酸鎂的加入量為0.5-1.5％。

18.如權利要求1或17所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優選的賦形劑硬脂酸鎂的加入量為0.5-0.8％。

19.如權利要求1或18所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優選的賦形劑硬脂酸鎂的加入量為0.5％。

20.如權利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂以粉末狀態加入。

21.如權利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂是在制備的顆粒粉碎過100目篩后加入。

22.如權利要求1所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，包含以下步驟：

(1)顆粒的制備

將甲殼素原料過60目篩，加入到槽型混料機中。配制好3％的羥丙甲纖維素和6％的淀粉漿，加入到混料機中，攪拌40分鐘制成軟材。然后用16目網的制粒機制粒，將濕顆粒用沸騰氣流床干燥，得到干燥的顆粒。

(2)片劑的制備

將上述的干顆粒粉碎過100目篩，加入一定量的藥用級的磷酸氫鈣、糊精、滑石粉和硬脂酸鎂，磷酸氫鈣、糊精、滑石粉和硬脂酸鎂提前過100目篩。用三維混料機混合均勻，計算片重后用壓片機壓成一定形狀和規格的片劑。經檢驗，所壓片劑符合片劑的質量要求。