[發明專利]一種治療缺血性中風的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200910138168.8
• 申請日: 2009-04-29
• 公開（公告）號: CN101569641A
• 公開（公告）日: 2009-11-04
• 發明（設計）人: 孟憲麗;張藝;陳小睿
• 申請（專利權）人: 成都中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/236
• 分類號: A61K36/236;A61P9/10;A61K31/045;A61K31/7048
• 代理公司: 北京律誠同業知識產權代理有限公司
• 代理人: 李高峽

技術領域

本發明涉及一種治療缺血性中風的藥物組合物，具體地是，是以川芎揮發油、燈盞花素和冰片為活性成分制備而成的藥物組合物，屬醫藥領域。

背景技術

中風病又名卒中，是以突然昏仆、半身不遂、口舌歪斜、言語蹇澀或不語、偏身麻木為主癥，并具有起病急、變化快的特點，好發于中老年的一種疾病，是中老年人的常見多發病，嚴重威脅著人類的生存和健康。本病相當于西醫學的缺血性腦血管病(Ischemic?Cerebral?vascular?Disease，ICVD)，亦稱缺血性卒中，具有較高的病死率及致殘率，嚴重威脅著人類的健康和生命安全(饒明俐，林世和.腦血管疾病.人民衛生出版社，2002.172)。作為一種常見病、多發病，ICVD尤其是局限性腦梗死已經與心臟病、惡性腫瘤并列多數國家的三大致死疾病。流行病學調查發現，我國屬于該病高發地區之一(陳捷.缺血性腦卒中的流行病學.實用心腦肺血管病雜志.2000，8(3)：179～181)。祖國醫學認為，中風病其病位在腦，與心、腎、肝、脾密切相關，為本虛標實之證，病因病機復雜，本虛在于肝腎不足，氣虛血少；標實乃肝風內動，風火相煽，火熱內郁，痰濕壅盛，最終導致痰瘀內阻，隨氣機上逆，擾亂清空，蒙蔽清竅，成上實下虛，陰陽不相維系之危急證候。其突然昏仆不省人事之癥狀，又可納入竅閉神昏之范疇。據統計，在中風的證候分類中，血瘀證為主導地位，占中風病的73％以上(陶根魚，杜曉泉.益氣活血法在缺血性中風病中的地位[J].陜西中醫學院學報，1998，21(3)：1)。缺血性中風的病機雖然復雜，但歸結起來，主要矛盾在于瘀血阻滯。近10年來，中、西醫界對活血化瘀法治療缺血性中風進行了深入的臨床及實驗研究，活血化瘀法治療缺血性中風病的療效已基本得到肯定，其臨床報道也較多。

川芎為傘形科植物川芎(Ligusticum?chuanxiong?Hort.)的干燥根莖，其提取物主要有揮發油類和生物堿類，有效部位為總苯酞類和總生物堿類，主要有效部位為揮發油中含有的總苯酞類，其中主要有效成分為藁本內酯。藥理實驗證明川芎揮發油及藁本內酯具有明確的舒張血管、改善微循環、抑制血小板聚集、拮抗動脈粥樣硬化、調節腦內能量狀況、阻止缺氧及低糖致的神經細胞損傷。

燈盞細辛為菊科植物短葶飛蓬(Erigeron?breviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.)的干燥全草，其提取物主要有效部位為黃酮類和咖啡酰酯類等總酚，燈盞花素Breviscapine是從燈盞細辛提取的燈盞乙素和少量燈盞甲素的混合物。燈盞花素有增加腦血流量、降低腦血管阻力、提高血腦屏障的通透性以及對抗由二磷酸腺苷引起的血小板凝集作用。

冰片為龍腦香科常綠喬木植物龍腦香(Dryobalanops?aromaticaGaertn.f.)樹脂的加工品，或龍腦香的樹干經蒸餾冷卻而得的結晶。冰片具有提高耐缺氧能力，促進其它藥物通過血腦屏障，抑制中樞，鎮痛，抗菌抗炎的作用。

有專利文獻報道采用川芎揮發油配伍制成的制劑，如：“一種川芎揮發油軟膠囊及其制備方法”(申請號：200410037185.X)，公開了川芎揮發油制成軟膠囊，用于腦中風恢復期的治療；“一種藥物組合物及用途”(申請號：200310111196.3)，公開了山莪術揮發油與川芎揮發油配伍組成的制劑，用于血栓性疾病的治療；有發明人采用川芎揮發油及其他藥物提取物配伍組成的制劑，如“治療心腦血管疾病的藥物組合物”(申請號：200610020509)，公開了川芎揮發油與其它藥物提取物配伍，用于腦缺血的治療。采用燈盞細辛提取物及其它藥物提取物配伍組成的制劑，如：“一種治療心腦血管疾病的組方藥物”(申請號：03140468.5)，公開了燈盞細辛提取物與葛根提取物的藥物組成，用于治療心腦血管疾病；“治療心腦血管疾病的復方燈盞制劑及其制備方法”(申請號：200410040869.5)，公開了燈盞細辛提取物與三七提取物的藥物組成，用于治療心腦血管疾病；“治療心腦血管疾病的復方黃芪制劑及其制備方法”(申請號：200410040868.0)，公開了黃芪提取物、燈盞細辛提取物、三七提取物的藥物組成，用于治療心腦血管疾病。