[發明專利]由高劑量凍干制劑調配液態制劑的方法

有效

• 申請號: 200910136700.2
• 申請日: 2009-05-14
• 公開（公告）號: CN101884593A
• 公開（公告）日: 2010-11-17
• 發明（設計）人: 廖明一;吳聲祺;林雅菁;許清萍
• 申請（專利權）人: 許清萍
• 主分類號: A61J3/00
• 分類號: A61J3/00
• 代理公司: 北京萬慧達知識產權代理有限公司 11111
• 代理人: 葛強;張一軍

1.一種由高劑量凍干制劑調配液態制劑的方法，其特征在于包括下列步驟：

(i)提供一凍干瓶具有一樣品槽可供容置一樣品，一稀釋液瓶具有一儲液槽可供容置一稀釋液，一注射筒具有一可壓縮或擴張的中繼槽；

(ii)使該中繼槽、儲液槽以及樣品槽相連通；

(iii)使稀釋液趨向于離開儲液槽內的狀態；

(iv)接著使中繼槽壓縮，使稀釋液進入樣品槽與樣品相混合，由此得到一混合液；

(v)使混合液趨向于趨向離開樣品槽內的狀態；以及

(vi)接著使中繼槽壓縮，使得混合液進入儲液槽內，使混合液與儲液槽內其余稀釋液充分混合，以完成樣品的配制。

2.如權利要求1所述的方法，其特征在于：

步驟(iii)使稀釋液趨向于離開儲液槽內的狀態包括通過重力使稀釋液趨向樣品槽內流動。

3.如權利要求1所述的方法，其特征在于：

步驟(iii)使稀釋液趨向于離開儲液槽內的狀態包括：

使中繼槽與樣品槽不連通；以及

使該中繼槽擴充，使一部分稀釋液進入中繼槽；而

步驟(v)使混合液趨向于趨向離開樣品槽內的狀態包括：

使中繼槽與儲液槽不連通；以及

使中繼槽擴張，使混合液進入中繼槽。

4.如權利要求1所述的方法，其特征在于：

步驟(iii)使稀釋液趨向于離開儲液槽內的狀態包括：

使中繼槽與樣品槽不連通，而儲液槽仍與樣品槽相連通；而

步驟(v)使混合液趨向于趨向離開樣品槽內的狀態包括：

使中繼槽與儲液槽不連通，而儲液槽仍與樣品槽相連通。

5.如權利要求1所述的方法，其特征在于：

步驟(iii)使稀釋液趨向于離開儲液槽內的狀態包括：

使該中繼槽僅與儲液槽相通，使中繼槽與樣品槽之間不直接連通；

步驟(vi)使中繼槽壓縮，使得混合液進入儲液槽內為置換成：

使中繼槽擴張，使得混合液回流至儲液槽內，使混合液與儲液槽內其余稀釋液充分混合，以完成樣品的配制。

6.如權利要求2所述的方法，其特征在于進一步包括：使樣品槽與環境大氣相連通，而樣品槽與環境大氣之間設有一過濾膜。