[發明專利]一種治療痔瘡的外用藥物的檢測方法

有效

• 申請號: 200910136665.4
• 申請日: 2006-12-25
• 公開（公告）號: CN101543516A
• 公開（公告）日: 2009-09-30
• 發明（設計）人: 陳紀鵬;洪緋;林志強;于娟;夏松
• 申請（專利權）人: 漳州片仔癀藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/00
• 分類號: A61K36/00;A61P9/14;G01N30/36;G01N30/90;A61K35/56;A61K35/10;A61K35/58;A61K35/55;A61K35/413;A61K31/045
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 張 韜

本發明專利申請為分案申請，原案申請號為200610170206.4，申請日為2006年12月25日，發明名稱為一種治療痔瘡的外用藥物及其制備工藝和質量檢測方法。

技術領域

本發明涉及一種外用藥物組合物的檢測方法，特別涉及一種治療痔瘡的外用藥物組合物的檢測方法。

背景技術

痔瘡是一種常見病、多發病，民間有“十人九痔”之說，人群患痔的發病率達46.2％左右。對痔瘡的治療有外科手術，藥物治療或相結合的療法，但臨床多采取藥物治療。現已有不少中西藥外用制劑，雖都有一定療效，但也均存在不同程度的缺陷。比如劑型不理想、使用不簡便、難以達到既有消炎、鎮痛、止血功能又有一定的保健作用亦可供用于家庭常備的效果，尤其不適合自療。

發明內容

本發明的一個目的在于公開一種外用藥物組合物；本發明的另一個目的在于公開一種治療痔瘡的外用藥物組合物；本發明第三個目的在于公開該外用藥物組合物的制備方法；本發明第四個目的在于公開該外用藥物組合物的質量檢測方法。

本發明目的是通過如下技術方案實現的：

本發明外用藥物組合物的原料藥組成為：片仔癀10-50重量份、珍珠粉5-40重量份、琥珀20-60重量份、冰片5-30重量份。

本發明外用藥物組合物的原料藥組成優選為：片仔癀30重量份、珍珠粉20重量份、琥珀40重量份、冰片16重量份。

本發明外用藥物組合物的原料藥組成優選為：片仔癀15重量份、珍珠粉35重量份、琥珀25重量份、冰片25重量份。

本發明外用藥物組合物的原料藥組成優選為：片仔癀45重量份、珍珠粉10重量份、琥珀55重量份、冰片6重量份。

本發明外用藥物組合物的原料藥組成優選為：片仔癀20重量份、珍珠粉15重量份、琥珀50重量份、冰片20重量份。

本發明外用藥物組合物的原料藥組成優選為：片仔癀40重量份、珍珠粉30重量份、琥珀30重量份、冰片10重量份。

取上述外用藥物組合物原料藥，加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床接受的劑型，包括但不限于軟膏劑、乳膏劑、霜劑、糊劑、油膏劑、貼劑、貼膏劑、栓劑、粉劑、膜劑或透皮貼劑等中藥外用制劑。

上述本發明外用藥物組合物的原料藥中還加入如下原料：

十八醇15-35重量份、液體石蠟40-70重量份、單硬脂酸甘油酯75-105重量份、白凡士林30-60重量份、十二烷基硫酸鈉5-25重量份、甘油40-70重量份、水450-650重量份。

優選十八醇26.8重量份、液體石蠟62.6重量份、單硬脂酸甘油酯89.4重量份、白凡士林44.7重量份、十二烷基硫酸鈉13.4重量份、甘油53.6重量份、水600重量份；

十八醇20重量份、液體石蠟70重量份、單硬脂酸甘油酯80重量份、白凡士林55重量份、十二烷基硫酸鈉10重量份、甘油65重量份、水500重量份；

或十八醇十八醇30重量份、液體石蠟50重量份、單硬脂酸甘油酯110重量份、白凡士林35重量份、十二烷基硫酸鈉20重量份、甘油45重量份、水630重量份。

本發明外用藥物組合物的制備方法可以是為：以上四味，取片仔癀、琥珀、冰片分別研成細粉，待與珍珠粉配研；另取十八醇、液體石蠟、單硬脂酸甘油酯及白凡士林，備用；取十二烷基硫酸鈉、甘油和水，備用；琥珀、珍珠粉與液體石蠟研成細膩的糊狀，取十八醇、單硬脂酸甘油酯和白凡士林加熱熔化，冷至75-95℃，與上述糊狀物攪勻，得油相混懸物；取十二烷基硫酸鈉、甘油和水煮沸，冷至75-95℃，加入片仔癀粉及0.5-1.5重量份防腐劑并攪勻，得水相混懸物，將油相混懸物在攪拌狀態下加入水相混懸物中乳化，得乳化物；用90-100％乙醇溶解冰片粉，將冰片溶液加入乳化物中，攪勻，加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床接受的外用制劑。

本發明上述外用藥物組合物的制備方法優選為：以上四味，取片仔癀、琥珀、冰片分別研成細粉，待與珍珠粉配研；另取十八醇、液體石蠟、單硬脂酸甘油酯及白凡士林，備用；取十二烷基硫酸鈉、甘油和水，備用；琥珀粉、珍珠粉與液體石蠟研成細膩的糊狀，取十八醇、單硬脂酸甘油酯和白凡士林加熱熔化，冷至85℃，與上述糊狀物攪勻，得油相混懸物；取十二烷基硫酸鈉、甘油和水煮沸，冷至85℃，加入片仔癀粉及1重量份防腐劑并攪勻，得水相混懸物，將油相混懸物在攪拌狀態下加入水相混懸物中乳化，得乳化物；用95％乙醇溶解冰片粉，將冰片溶液加入乳化物中，攪勻，加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床接受的外用制劑。