[發明專利]一種用于腫瘤化療的納米微球制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200910135096.1
• 申請日: 2009-04-23
• 公開（公告）號: CN101732258A
• 公開（公告）日: 2010-06-16
• 發明（設計）人: 倪泉興;傅德良;侯惠民;金忱;虞先浚;徐近;龍江;蔣永劍;李驥;狄揚
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬華山醫院
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/7068;A61K47/42;A61P35/00
• 代理公司: 上海正旦專利代理有限公司 31200
• 代理人: 吳桂琴

1.一種用于腫瘤化療的納米微球制劑的制備方法，其特征是通過下述步驟：

將吉西他濱、白蛋白按重量比比例分別溶于注射用水或氯化鈉溶液中，用氫 氧化鈉溶液調節pH至6-11，二者混合后，攪拌下恒速加入脫水劑，藍色乳光產 生后，加入交聯劑，連續攪拌10-13小時使納米微球的交聯固化，將所得的吉西 他濱白蛋白納米微球膠體混懸液，控溫30℃-50℃減壓去除后，冷凍干燥即得吉 西他濱白蛋白納米微球制劑，所述納米微球制劑的平均粒徑為405.6±3.5nm， 載藥量為13.40％，所述制劑由下述重量比的材料組成：

其中，所述的白蛋白為骨架材料制作納米微球，包裹攜帶吉西他濱原料藥。

2.按權利要求1所述的用于腫瘤化療的納米微球制劑的制備方法，其特征 是所述的脫水劑選自乙醇、甲醇或丙酮中的一種；所述的交聯劑選自戊二醛、甲 基聚乙烯-右旋糖苷、雙醛淀粉、甲醛或京尼平中的一種。