[發(fā)明專利]一種含有右旋雷貝拉唑的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910131290.2
• 申請日: 2009-04-14
• 公開（公告）號: CN101766613A
• 公開（公告）日: 2010-07-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李寶齊
• 申請（專利權(quán)）人: 北京利樂生制藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/4439
• 分類號: A61K31/4439;A61P1/04;A61P1/00;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/14;A61K9/46
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1.本發(fā)明涉及一種含有右旋雷貝拉唑的藥物組合物，其特征在于，是以右旋雷貝拉唑或其鹽或它們的水合物為主要活性成分與藥學(xué)上可接受輔料混合形成的組合物。

2.權(quán)利要求1所述組合物，其特征在于，右旋雷貝拉唑鹽為其堿金屬鹽或堿土金屬鹽，優(yōu)選為鈉鹽、鉀鹽、鎂鹽或鈣鹽。右旋雷貝拉唑的單位制劑含量為2-50mg，優(yōu)選10-40mg。

3.權(quán)利要求1所述組合物，其特征在于，該組合物可以制備成口服固體制劑包括片劑、膠囊、顆粒劑、分散片、咀嚼片、口含片、泡騰片、泡騰顆粒劑等任何固體劑型。

4.權(quán)利要求3所述的口服固體制劑，其特征在于，該制劑以右旋雷貝拉唑或其鹽或它們的水合物為主要活性成分，其中藥學(xué)上可接受的輔料包括但不限于堿性調(diào)節(jié)劑、填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑(必要的話)和包衣劑。

5.權(quán)利要求3所述的口服固體制劑，其特征在于，所述堿性調(diào)節(jié)劑包括但不限于醋酸鉀、醋酸鈉、醋酸氨、無水碳酸鈉、結(jié)晶碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、氫氧化鈉、氫氧化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、酒石酸氫鈉、酒石酸氫鉀、酒石酸鉀鈉、三乙醇胺、偏磷酸鉀、聚偏磷酸鉀、偏磷酸鈉中的一種或幾種。

6.權(quán)利要求3所述的口服固體制劑，其特征在于，所述填充劑包括但不限于乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、硫酸鈣、葡萄糖酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸鈣、碳酸鈣、碳酸氫鈣、淀粉、羧甲基淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羥丙基纖維素。

7.權(quán)利要求3所述的口服固體制劑，其特征在于粘合劑包括但不限于淀粉、明膠、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇類或者羥丙纖維素。

8.權(quán)利要求3所述的口服固體制劑，其特征在于崩解劑包括但不限于預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、海藻酸、純木制纖維素、羧甲基淀粉鈉、瓜耳膠、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素或者泡騰崩解劑。

9.權(quán)利要求3所述的口服固體制劑，其特征在于潤滑劑包括但不限于硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸鋅、膠態(tài)二氧化硅、硬脂酰富馬酸鈉、滑石粉、單硬脂酸甘油酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、苯甲酸鈉、己二酸、富馬酸、硼酸、亮氨酸、氯化鈉、月桂醇硫酸鈉或者月桂醇硫酸鎂。

10.權(quán)利要求1所述組合物，用于治療消化道疾病，優(yōu)選用于消化性潰瘍。