[發明專利]一種木糖醇微丸制劑及其制備方法有效
| 申請號： | 200910098656.0 | 申請日： | 2009-05-25 |
| 公開（公告）號： | CN101897671A | 公開（公告）日： | 2010-12-01 |
| 發明（設計）人： | 范敏華 | 申請（專利權）人： | 范敏華 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K9/48;A61K31/047;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61P1/00;A61P1/02;A61P27/16;A61P11/00;A61P1/16;A61P3/10 |
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| 地址： | 310002 浙江省杭*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 木糖醇 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種木糖醇微丸制劑，包括主要成分木糖醇，其特征在于該制劑為微丸，包括如下重量比的組分：
木糖醇????75％～90％????粘合劑??1％～10％
包衣材料??1％～10％?????增塑劑??1％～5％
抗粘劑????0.5％～2％????溶劑????適量。
2.根據權利要求1所述的一種木糖醇微丸制劑，其特征在于所述的粘合劑為PVPk30，羥丙甲纖維素，丙烯酸樹脂中的一種或多種混合。
3.根據權利要求1所述的一種木糖醇微丸制劑，其特征在于所述的包衣材料為丙烯酸樹脂、海藻酸鈉、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素中的一種或多種混合。
4.根據權利要求1所述的一種木糖醇微丸制劑，其特征在于所述的增塑劑為檸檬酸三乙酯、鄰苯二甲酸二乙酯中的一種或其混合。
5.根據權利要求1所述的一種木糖醇微丸制劑，其特征在于所述的抗粘劑為滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂中的一種或多種混合。
6.根據權利要求1所述的一種木糖醇微丸膠囊，其特征在于所述的溶劑為水、乙醇、異丙醇中的一種或多種混合。
7.根據權利要求1～6所述的一種木糖醇微丸制劑的制備方法，其特征該方法首先將木糖醇制備成微丸狀，然后在其表面包上包衣層得到。
8.根據權利要求7所述的一種木糖醇微丸制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟：
(1)將木糖醇粉碎成粉末狀，過300～500目篩，然后將部分木糖醇粉末至于離心制粒包衣機中做離心滾動，添加量為離心制粒包衣機的最少投料量，噴灑粘合劑，粉末在離心作用下自身成丸，同時不斷噴灑木糖醇粉末使小丸表面附著木糖醇粉末而逐漸長大得到木糖醇小丸；
(2)將木糖醇小丸干燥；
(3)將包衣材料、增塑劑和抗粘劑溶于溶劑得到包衣液，將干燥后的小丸至于離心制粒包衣機中做離心滾動，噴灑包衣液，同時干燥正在包衣的小丸，使其處于不斷被包和而不粘結的狀態，至包衣液用完，得到包衣后的木糖醇微丸；
(4)將包衣后的木糖醇微丸干燥即得。
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