[發(fā)明專(zhuān)利]一種木糖醇微丸制劑及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200910098656.0 | 申請(qǐng)日： | 2009-05-25 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN101897671A | 公開(kāi)（公告）日： | 2010-12-01 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 范敏華 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人： | 范敏華 |
| 主分類(lèi)號(hào)： | A61K9/16 | 分類(lèi)號(hào)： | A61K9/16;A61K9/48;A61K31/047;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61P1/00;A61P1/02;A61P27/16;A61P11/00;A61P1/16;A61P3/10 |
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| 地址： | 310002 浙江省杭*** | 國(guó)省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 木糖醇 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種木糖醇微丸制劑，包括主要成分木糖醇，其特征在于該制劑為微丸，包括如下重量比的組分：
木糖醇????75％～90％????粘合劑??1％～10％
包衣材料??1％～10％?????增塑劑??1％～5％
抗粘劑????0.5％～2％????溶劑????適量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種木糖醇微丸制劑，其特征在于所述的粘合劑為PVPk30，羥丙甲纖維素，丙烯酸樹(shù)脂中的一種或多種混合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種木糖醇微丸制劑，其特征在于所述的包衣材料為丙烯酸樹(shù)脂、海藻酸鈉、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素中的一種或多種混合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種木糖醇微丸制劑，其特征在于所述的增塑劑為檸檬酸三乙酯、鄰苯二甲酸二乙酯中的一種或其混合。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種木糖醇微丸制劑，其特征在于所述的抗粘劑為滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂中的一種或多種混合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種木糖醇微丸膠囊，其特征在于所述的溶劑為水、乙醇、異丙醇中的一種或多種混合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1～6所述的一種木糖醇微丸制劑的制備方法，其特征該方法首先將木糖醇制備成微丸狀，然后在其表面包上包衣層得到。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種木糖醇微丸制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟：
(1)將木糖醇粉碎成粉末狀，過(guò)300～500目篩，然后將部分木糖醇粉末至于離心制粒包衣機(jī)中做離心滾動(dòng)，添加量為離心制粒包衣機(jī)的最少投料量，噴灑粘合劑，粉末在離心作用下自身成丸，同時(shí)不斷噴灑木糖醇粉末使小丸表面附著木糖醇粉末而逐漸長(zhǎng)大得到木糖醇小丸；
(2)將木糖醇小丸干燥；
(3)將包衣材料、增塑劑和抗粘劑溶于溶劑得到包衣液，將干燥后的小丸至于離心制粒包衣機(jī)中做離心滾動(dòng)，噴灑包衣液，同時(shí)干燥正在包衣的小丸，使其處于不斷被包和而不粘結(jié)的狀態(tài)，至包衣液用完，得到包衣后的木糖醇微丸；
(4)將包衣后的木糖醇微丸干燥即得。
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