[發明專利]一種木糖醇微丸制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 200910098656.0
• 申請日: 2009-05-25
• 公開（公告）號: CN101897671A
• 公開（公告）日: 2010-12-01
• 發明（設計）人: 范敏華
• 申請（專利權）人: 范敏華
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K9/48;A61K31/047;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61P1/00;A61P1/02;A61P27/16;A61P11/00;A61P1/16;A61P3/10
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技術領域

本發明涉及一種木糖醇微丸制劑及其制備方法。

背景技術

木糖醇是一種五元醇，是人體糖代謝的正常中間體，木糖醇的主要功能包括：1、糖尿病人的甜味劑，營養補充劑和輔助治療劑；2、防治齲齒；3、預防中耳炎和肺部感染；4、雙歧菌增殖作用，可以調節腸道功能；5、改善肝功能等。可見木糖醇的應用廣泛，市場前景廣闊。

但木糖醇引濕性強，在相關產品生產過程中容易造成粘連，影響工藝操作，儲存容易結塊變質。木糖醇在某些健康領域應用劑量過大，一次食用過多造成膩感，多次食用又比較麻煩，且容易忘記。還有部分人群不喜歡食用甜味的東西。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有吸潮、掩味和緩釋作用的木糖醇微丸制劑。

本發明的另一目的在于提供一種木糖醇微丸制劑的制備方法。

為了實現上述發明目的，本發明采用如下技術方案：

一種木糖醇微丸制劑，包括主要成分木糖醇，該制劑為微丸，包括如下重量比的組分：

木糖醇????75％～90％????粘合劑??1％～10％

包衣材料??1％～10％?????增塑劑??1％～5％

抗粘劑????0.5％～2％????溶劑????適量

所述的粘合劑為PVPk30，羥丙甲纖維素，丙烯酸樹脂中的一種或多種混合。

所述的包衣材料為丙烯酸樹脂、海藻酸鈉、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素中的一種或多種混合。

所述的增塑劑為檸檬酸三乙酯、鄰苯二甲酸二乙酯中的一種或其混合。

所述的抗粘劑為滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂中的一種或多種混合。

所述的溶劑為水、乙醇、異丙醇中的一種或多種混合。

本發明還提供一種木糖醇微丸制劑的制備方法，該方法首先將木糖醇制備成微丸狀，然后在其表面包上包衣層得到。

作為本發明的優選，該方法包括如下步驟：

(1)將木糖醇粉碎成粉末狀，過300～500目篩，然后將部分木糖醇粉末至于離心制粒包衣機中做離心滾動，添加量為離心制粒包衣機的最少投料量，噴灑粘合劑，粉末在離心作用下自身成丸，同時不斷噴灑木糖醇粉末使小丸表面附著木糖醇粉末而逐漸長大得到木糖醇小丸；

(2)將木糖醇小丸干燥；

(3)將包衣材料、增塑劑和抗粘劑溶于溶劑得到包衣液，將干燥后的小丸至于離心制粒包衣機中做離心滾動，噴灑包衣液，同時干燥正在包衣的小丸，使其處于不斷被包和而不粘結的狀態，至包衣液用完，得到包衣后的木糖醇微丸；

(4)將包衣后的木糖醇微丸干燥即得。

本發明一種木糖醇微丸制劑，由于木糖醇制備成微丸，有效阻止了木糖醇是吸濕和潮解，同時微丸在被咀嚼的時候微丸也可以被咬破，不影響口味；由于微丸具有緩釋功能，減少了服用次數，增強了順應性；微丸不破裂，甜味得到控制，便于不喜歡甜味的人群服用；制備得到的木糖醇微丸穩定性好，不會出現由于木糖醇的吸濕性引發的變質。

具體實施方式

下面通過實施例對本發明做進一步的說明。

實施例1：本實施例采用如下物料：

木糖醇??2000g??????羥丙甲纖維素??110g????丙烯酸樹脂??100g

檸檬酸三乙酯??15g??硬脂酸鎂??7.3g????????75％乙醇??2500ml

制備方法：(1)將木糖醇粉碎成粉末狀，過400目篩，然后將1000g木糖醇粉末至于離心制粒包衣機中做離心滾動，噴灑粘合劑，粉末在離心作用下自身成丸，同時不斷噴灑剩余的木糖醇粉末使小丸表面附著木糖醇粉末而逐漸長大得到木糖醇小丸；

(2)將木糖醇小丸干燥；

(3)將羥丙甲纖維素、丙烯酸樹脂、檸檬酸三乙酯、硬脂酸鎂溶于75％乙醇得到包衣液，將干燥后的小丸至于離心制粒包衣機中做離心滾動，噴灑包衣液，同時干燥正在包衣的小丸，使其處于不斷被包和而不粘結的狀態，至包衣液用完，得到包衣后的木糖醇微丸；

(4)將包衣后的木糖醇微丸干燥即得。

本實施例得到的一種木糖醇微丸制劑，由于木糖醇制備成微丸，有效阻止了木糖醇是吸濕和潮解，同時微丸在被咀嚼的時候微丸也可以被咬破，不影響口味；由于微丸具有緩釋功能，減少了服用次數，增強了順應性；微丸不破裂，甜味得到控制，便于不喜歡甜味的人群服用；制備得到的木糖醇微丸穩定性好，不會出現由于木糖醇的吸濕性引發的變質。

實施例2：本實施例采用如下物料：

木糖醇??2000g????????????PVPk30??200g??海藻酸鈉??100g