[發(fā)明專利]一種含黃芪的藥物組合物在制備治療白細(xì)胞減少癥、過敏性紫癜癥的藥物中的應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910091682.0
• 申請日: 2009-08-28
• 公開（公告）號: CN101642485A
• 公開（公告）日: 2010-02-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 方同華;項(xiàng)彥華;李旭東;周廣紅;常英杰;阮金霞;王麗
• 申請（專利權(quán)）人: 黑龍江省珍寶島制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61P7/00;A61P7/04;A61P37/08;G01N30/74;A61K125/00
• 代理公司: 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 王朋飛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥的藥物組合物，具體地說，涉及一種含黃芪 的藥物組合物的醫(yī)藥用途。

背景技術(shù)

白細(xì)胞減少癥(leukopenia)為常見血液病。凡外周血液中白 細(xì)胞數(shù)持續(xù)低于4×10⁹/L時(shí)，統(tǒng)稱白細(xì)胞減少癥，若白細(xì)胞總數(shù) 明顯減少，低于2×10⁹/L，中性粒細(xì)胞絕對值低于0.5×10⁹/L，甚 至消失者，稱為粒細(xì)胞缺乏癥，為白細(xì)胞減少癥發(fā)展至嚴(yán)重階段 的表現(xiàn)。前者臨床主要表現(xiàn)以乏力、頭暈為主，常伴有食欲減退、 四肢酸軟、失眠多夢、低熱心悸，畏寒腰酸等癥狀；后者多以突 然發(fā)病，畏寒高熱，咽痛為主。任何年齡，不分性別均可罹患白 細(xì)胞減少癥。

白細(xì)胞減少癥臨床上分為原因不明性和繼發(fā)性兩種，前者多 見。后者多為化學(xué)因素、物理因素、藥物及某些疾病，或可見于 各種實(shí)體腫瘤化療后、多種血液病、嚴(yán)重感染等。

白細(xì)胞減少癥在中醫(yī)學(xué)無此病名，據(jù)其主癥主要有乏力、頭 暈、心悸、易外感發(fā)熱等，歸屬于中醫(yī)學(xué)“氣血虛”、“虛勞”、“溫 病”、“諸虛不足”等范疇。中醫(yī)治療白細(xì)胞減少癥采用益氣養(yǎng)血，補(bǔ) 腎益精，健脾養(yǎng)胃諸法。

過敏性紫癜又稱亨-舒綜合癥(Henoch-Schonlein purpura，HSP)，是一種較常見的微血管變態(tài)反應(yīng)性出血性疾病。 病因有感染、食物過敏、藥物過敏、花粉、昆蟲咬傷等所致的過 敏等，但過敏原因往往難以確定。兒童及青少年較多見，男性較 女性多見。起病前1～3周往往有上呼吸道感染史，表現(xiàn)為皮膚 瘀點(diǎn)，多出現(xiàn)于下肢關(guān)節(jié)周圍及臀部，紫癜呈對稱分布、分批出 現(xiàn)、大小不等、顏色深淺不一，可融合成片，一般在數(shù)日內(nèi)逐漸 消退，但可反復(fù)發(fā)作；病人可有胃腸道癥狀，如腹部陣發(fā)性絞痛 或持續(xù)性鈍痛等；可有關(guān)節(jié)疼痛；腎臟癥狀，如蛋白尿、血尿等， 多見于兒童。

目前，西醫(yī)治療常使用抗組胺藥物如苯海拉明、異丙嗪、安 其敏、撲爾敏等及糖皮質(zhì)激素等。

靈芝具有扶正固本，增強(qiáng)免疫功能，提高機(jī)體抵抗力的巨大作用。 《神農(nóng)本草經(jīng)》中載：靈芝“益精氣，堅(jiān)筋骨”。《本草綱目》認(rèn)為靈 芝能“療虛勞”。黃芪有補(bǔ)中益氣、治虛弱病癥的作用。歷代醫(yī)家認(rèn)為， 黃芪為補(bǔ)氣諸藥之最，是以有耆之稱。《本經(jīng)逢原》載：“黃芪能補(bǔ)五 臟諸虛”。《日華子本草》說它：“助氣壯筋骨，長肉補(bǔ)血”。刺五加于 《實(shí)用補(bǔ)養(yǎng)中藥一書》中記載，屬于補(bǔ)氣藥，具有補(bǔ)虛扶弱的功效， 可用來預(yù)防或治療體質(zhì)虛弱之癥候，滋補(bǔ)強(qiáng)壯，延年益壽。

申請人在專利號為ZL200610011590.3的專利申請中，將上述三種 成份組合應(yīng)用。因該組合物具有扶正固本，滋補(bǔ)強(qiáng)壯，安神鎮(zhèn)靜之功 效，臨床一直用于治療心脾兩虛所致的心悸失眠，倦怠乏力，食少 便溏。由于其成分相對簡單，使用方便，臨床療效顯著，深受廣大患 者的青睞。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種含黃芪的藥物組合物在制備治療白細(xì) 胞減少癥的藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明的另一目的是提供一種含黃芪的藥物組合物在制備治療 過敏性紫癜癥的藥物中的應(yīng)用。

為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明的含黃芪的藥物組合物在制備治療 白細(xì)胞減少癥、過敏性紫癜癥的藥物中的應(yīng)用。

其中，所述的含黃芪的藥物組合物由以下重量份的原料制成：黃 芪6-14份、靈芝12-18份、刺五加30-50份。

優(yōu)選的為，黃芪10份、靈芝15份、刺五加40份。

本發(fā)明的藥物組合物可按照本領(lǐng)域常規(guī)的制備方法，制成口服 液、顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、滴丸劑、丸劑或注射劑，其中 優(yōu)選為口服液。

本發(fā)明含黃芪的藥物組合物口服液的制備方法，包括如下步驟：

1)按配比分別取黃芪、靈芝和刺五加原藥材，加水煎煮二次， 每次1.5～2小時(shí)；

2)將合并后的煎液濾過，并濃縮成清膏，在70℃時(shí)測定其相對 密度，一般在1.15～1.18之間；

3)向清膏中加入乙醇，依次進(jìn)行兩次醇沉，使含醇量分別達(dá)65％ 和75％，靜置、濾過，將濾液回收乙醇至無醇味，得混合提取物；

4)將步驟3)所得混合提取物與常用輔料按常規(guī)制備方法制得口 服液。

其中，步驟4)中的常用輔料是指蔗糖、阿斯巴甜、果糖、果葡 糖漿、麥芽糖醇或木糖醇中的至少一種。