[發(fā)明專利]勻相溶膠顆粒型胱抑素C測定試劑盒及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200910090689.0 | 申請日： | 2009-09-08 |
| 公開（公告）號： | CN101699287A | 公開（公告）日： | 2010-04-28 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 不公告發(fā)明人 | 申請（專利權(quán)）人： | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/538 | 分類號： | G01N33/538;G01N33/542 |
| 代理公司： | 北京銀龍知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11243 | 代理人： | 鐘晶 |
| 地址： | 100176 北京*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 相溶 顆粒 型胱抑素 測定 試劑盒 及其 制備 方法 | ||
1.一種勻相溶膠顆粒型免疫測定試劑盒的制備方法，其特征在于，包括 以下步驟：
將多聚物溶解于緩沖液中，制成含有多聚物的緩沖溶液，即試劑R1；
使用氯金酸為原料制備膠體金溶液，溶液中的膠體金顆粒的粒徑為 65～85nm；將抗人胱抑素C抗體用緩沖液稀釋后，向其中加入上述膠體金溶液， 使膠體金和抗人胱抑素C抗體結(jié)合，制成結(jié)合有抗人胱抑素C抗體的膠體金 的緩沖溶液，根據(jù)需要進(jìn)行純化，得到試劑R2，其中使膠體金和抗人胱抑素 C抗體結(jié)合的步驟中所用的緩沖液為硼酸鹽緩沖液或HEPES緩沖液，該緩沖 液的濃度為0.004～0.02mol/L，pH值為7.5～8.5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1記載的勻相溶膠顆粒型免疫測定試劑盒的制備方法， 其中，使膠體金和抗人胱抑素C抗體結(jié)合的步驟中所用的緩沖液為硼酸鹽緩 沖液。
3.通過權(quán)利要求1或2記載的方法制備的勻相溶膠顆粒型免疫測定試劑 盒，其用于測定胱抑素C的含量，該試劑盒包含試劑R1和試劑R2，以體積比 計(jì)，試劑R1和試劑R2的含量比例為4：1，該試劑盒中任選地含有胱抑素C 標(biāo)準(zhǔn)品，所述試劑R1為含有多聚物的緩沖溶液，所述試劑R2為結(jié)合有抗人 胱抑素C抗體的膠體金的緩沖溶液，其中膠體金顆粒直徑為65～85nm。
4.根據(jù)權(quán)利要求3記載的勻相溶膠顆粒型免疫測定試劑盒，其中，所述 膠體金顆粒直徑為70～80nm。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4記載的勻相溶膠顆粒型免疫測定試劑盒，其中， 所述膠體金的緩沖溶液中，金含量為0.1～1.0mg/mL。
6.根據(jù)權(quán)利要求3或4記載的勻相溶膠顆粒型免疫測定試劑盒，其中， 試劑R1中的所述多聚物的含量，以重量體積比g/ml計(jì)，為0.1～5.0％。
7.根據(jù)權(quán)利要求3或4記載的勻相溶膠顆粒型免疫測定試劑盒，其中， 所述多聚物為PEG20000或Brij-35中的至少任一種。
8.根據(jù)權(quán)利要求3或4記載的勻相溶膠顆粒型免疫測定試劑盒，其中， 試劑R1的pH值為6.5～8.5。
9.一種胱抑素C含量測定方法，其特征在于，使用權(quán)利要求3～8中任一 項(xiàng)記載的勻相溶膠顆粒型免疫測定試劑盒。
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