[發明專利]一種益生菌微丸制劑及其制備

無效

• 申請號: 200910085565.3
• 申請日: 2009-05-25
• 公開（公告）號: CN101757042A
• 公開（公告）日: 2010-06-30
• 發明（設計）人: 張耀春
• 申請（專利權）人: 北京誠創康韻醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K35/74
• 分類號: A61K35/74;A61K9/16;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/40;A61K47/46;A61P1/00
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1.一種益生菌微丸制劑，其特征在于：其劑型為微丸；所述微丸由益生菌丸芯、包裹所述益生菌丸芯的腸溶包衣層組成；所述微丸中各組分的重量百分比分別為：益生菌丸芯10％～73％，腸溶包衣層5％～30％。

2.根據權利要求1所述的益生菌微丸制劑，其特征在于：益生菌丸芯中的益生菌種為以下菌株如雙崎桿菌、青春雙崎、嬰兒雙崎、長雙崎、短雙崎中的一種或幾種。

3.一種益生菌微丸制劑的制備方法，包括以下步驟：①將益生菌、輔料混合勻，然后加入溶劑，攪拌制成濕料；所述溶劑為55wt％～75％(w/t)的乙醇溶液：②將步驟①制得的濕料投入擠壓切割制粒機擠切成圓柱狀濕顆粒，再通過滾圓機滾制成球形濕顆粒，將球形濕顆粒干燥并篩選出粒徑為0.8mm～1.3mm的顆粒作為益生菌丸芯：③將步驟②制得的益生菌丸芯投入包衣機中，在流化狀態下向所述益生菌丸芯噴腸溶包衣材料溶液而使腸溶包衣材料覆蓋在益生菌丸芯上干燥并篩選出粒徑為1.0mm～2.0mm的微丸；所述溶劑為20％～50％(w/t)的乙醇溶液。

4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于：步驟①中的輔料為淀粉、蔗糖、糊精、纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、微晶纖維素以及滑石粉中的一種或兩種；

5.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于：步驟③中的腸溶包衣材料溶液中的溶質為鄰苯二甲酸羥丙甲基纖維素酯、丙烯酸聚合物、蟲膠中的一種或兩種。

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