[發(fā)明專利]復(fù)方阿莫西林緩釋干混懸及其制備

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910084836.3
• 申請(qǐng)日: 2009-05-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101632661A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-01-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張麗;李泓利
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京誠(chéng)創(chuàng)康韻醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/43
• 分類號(hào): A61K31/43;A61K31/424;A61K9/16;A61J3/00;A61P31/04
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• 代理人: 暫無(wú)信息

1、一種復(fù)方阿莫西林的緩釋干混懸劑，其特征在于：該復(fù)方緩釋制劑中含有阿莫西林和克拉維酸鉀作為活性成分，其中阿莫西林和克拉維酸鉀的重量比例為10∶1至20∶1。

2、權(quán)利要求1所述的緩釋干混懸劑，其特征在于優(yōu)選含有阿莫西林1000mg和克拉維酸鉀62.5mg，重量比為16∶1。

3、權(quán)利要求1所述的緩釋干混懸劑，其特征在于由含阿莫西林和克拉維酸鉀的緩釋微球與藥學(xué)上常用的輔料制備而成；所述含有阿莫西林和克拉維酸鉀的緩釋微球是由活性藥物和囊材組成：所述囊材為藥用高分子粘性材料或高分子難溶性藥用輔料。

4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種緩釋干混懸劑，其特征在于：其中所述的囊材是以下物質(zhì)的一種或一種以上的混合：明膠、阿拉伯膠、羧甲基纖維素鹽、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素或丙烯酸聚合物；并且所述囊材中還加入潤(rùn)滑劑。

5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種干混懸劑，其特征在于：其中所述的丙烯酸聚合物為丙烯酸樹(shù)脂類材料；潤(rùn)滑劑為滑石粉。

6、根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的一種緩釋干混懸劑，其特征在于：含有阿莫西林和克拉維酸鉀的緩釋微球中，囊材與活性藥物的重量比為1∶2至5∶1。

7、根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種緩釋干混懸劑，其特征在于：緩釋微球是用噴霧干燥法制備而成。

8、根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種緩釋干混懸劑，其特征在于：制備緩釋微球的方法具有以下步驟：①阿莫西林和克拉維酸鉀的一定比例混合物粉碎過(guò)100目篩，稱取處方量備用；②以0.5％的氨水溶液為溶劑，配制濃度為0.6％的丙烯酸樹(shù)脂II號(hào)溶液；③在步驟②得到的溶液中加入步驟①得到的處方量的阿莫西林和克拉維酸鉀混合物攪拌制成混懸液；④在步驟③得到的混懸液中加入處方量的滑石粉攪拌均勻；⑤對(duì)步驟④得到的物料進(jìn)行噴霧干燥，進(jìn)口溫度120℃，出口溫度60℃，制得復(fù)方阿莫西林緩釋微球。

9、根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種緩釋干混懸劑，其特征在于：制備緩釋微球的方法包括如下步驟：①將阿莫西林和克拉維酸鉀的一定比例的混合物粉碎過(guò)100目篩，取處方量備用；②將囊材溶脹、完全溶解或分散于溶劑中：③在步驟②得到的液體中加入步驟①得到的阿莫西林和克拉維酸鉀混合物攪拌制成混懸液：④在步驟③得到的混懸液中加入滑石粉攪拌均勻；⑤對(duì)步驟④得到的物料進(jìn)行噴霧干燥，進(jìn)口溫度140-180℃，出口溫度85-50℃，制得復(fù)方阿莫西林緩釋微球；⑥將此微球測(cè)定含量，計(jì)算后，按比例加入相應(yīng)輔料，制粒，即得。

10、根據(jù)權(quán)利要求9所述的制備方法，其特征在于：步驟⑤中，進(jìn)口溫度為120℃，出口溫度為60℃；步驟⑥中，加入輔料的成份為稀釋矯味劑、穩(wěn)定劑及混懸劑。