[發(fā)明專利]粒徑均一的多肽藥物緩釋微球或微囊制劑及制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200910084267.2 | 申請(qǐng)日: | 2009-05-19 |
| 公開(kāi)(公告)號(hào): | CN101559041A | 公開(kāi)(公告)日: | 2009-10-21 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 馬光輝;吳頡;蘇志國(guó);田瑞;張潔 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人: | 中國(guó)科學(xué)院過(guò)程工程研究所 |
| 主分類號(hào): | A61K9/16 | 分類號(hào): | A61K9/16;A61K9/50;A61K38/17;A61K38/16;A61K47/48;A61K47/34;A61K47/32;A61P3/10;A61P3/04 |
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| 地址: | 100190北*** | 國(guó)省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 粒徑 均一 多肽 藥物 緩釋微球 制劑 制備 方法 | ||
1.一種粒徑均一的多肽藥物微囊緩釋制劑的制備方法,其特征在于,所述 方法包括如下步驟:將孔徑為25.2μm的親水性微孔膜置于水中浸潤(rùn),使膜孔充 分潤(rùn)濕;將10mg?PEG修飾的Exenatide和5mg蔗糖溶于1mL去離子水中, 作為內(nèi)水相;將4.0g分子量1萬(wàn)道爾頓的聚乳酸溶于4mL含有0.2wt.%的失 水山梨醇月桂酸酯的乙酸乙酯中,作為油相;將內(nèi)水相與油相混合,在冰水浴 中采用均質(zhì)乳化器3000rpm乳化1min,得到內(nèi)水相/油相初乳;制備40mL含 有1wt.%聚乙烯醇和0.9wt.%NaCl的水溶液作為外水相;將制備得到的內(nèi)水 相/油相初乳用0.5kPa的恒定壓力,通過(guò)微孔膜壓入外水相,得到內(nèi)水相/油相/ 外水相復(fù)乳液;膜乳化完畢后,繼續(xù)攪拌24h以去除乙酸乙酯,離心后得到包 埋有PEG修飾的Exenatide的PLA微囊;將所得的微囊用去離子水洗滌三次后, 冷凍干燥48h得到成品微囊。
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