[發明專利]含抗血管瘤藥物海藻酸鈉微球血管栓塞劑及制備方法和應用

無效

• 申請號: 200910083273.6
• 申請日: 2009-04-30
• 公開（公告）號: CN101536987A
• 公開（公告）日: 2009-09-23
• 發明（設計）人: 李新建;魯格;洪宏
• 申請（專利權）人: 北京圣醫耀科技發展有限責任公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/36;A61K38/14;A61K31/21;A61K31/17;A61P35/00;A61J3/00;A61L31/14;A61K31/20;A61K31/201
• 代理公司: 北京北新智誠知識產權代理有限公司
• 代理人: 耿小強

1、一種含抗血管瘤藥物的海藻酸鈉微球血管栓塞劑，其特征在于：包括載體海藻酸鈉和抗血管瘤藥物，所述海藻酸鈉包裹所述抗血管瘤藥物；所述海藻酸鈉與所述抗血管瘤藥物的重量比為5∶1～60∶1；所述抗血管瘤藥物為平陽霉素、魚肝油酸鈉、尿素或博萊霉素。

2、按權利要求1所述的含抗血管瘤藥物的海藻酸鈉微球血管栓塞劑，其特征在于：所述含抗血管瘤藥物的海藻酸鈉微球血管栓塞劑為儲存在保存液中的微球或微膠珠。

3、按權利要求1所述的含抗血管瘤藥物的海藻酸鈉微球血管栓塞劑，其特征在于：所述含抗血管瘤藥物的海藻酸鈉微球血管栓塞劑為粉末狀微粒。

4、按權利要求2所述的含抗血管瘤藥物的海藻酸鈉微球血管栓塞劑，其特征在于：所述儲存在保存液中的微球或微膠珠的粒徑范圍為20～50μm，50～100μm，100～200μm，200～300μm，300～500μm，500～700μm，700～900μm，900～1200μm之間。

5、按權利要求3所述的含抗血管瘤藥物的海藻酸鈉微球血管栓塞劑，其特征在于：所述粉末狀微粒的粒徑范圍為10～50μm，50～100μm，100～200μm，200～300μm，300～500μm，500～700μm，700～900μm之間。

6、一種含抗血管瘤藥物的海藻酸鈉微球血管栓塞劑的制備方法，其步驟如下：

(1)將1重量份的抗血管瘤藥物稱重，用注射用水溶解，得抗血管瘤藥物溶液；

(2)將5～60重量份的海藻酸鈉按比例稱重，用注射用水或生理鹽水溶解，得海藻酸鈉溶液；

(3)將2重量份到12重量份的氯化鈣或氯化鋇稱重，用注射用水溶解，得固化液；

(4)將步驟(1)所得抗血管瘤藥物溶液和步驟(2)所得海藻酸鈉溶液混合，并通過高壓靜電微球發生裝置與步驟(3)所得固化液作用，得含抗血管瘤藥物的海藻酸鈉微球血管栓塞劑。

7、按權利要求6所述的含抗血管瘤藥物的海藻酸鈉微球血管栓塞劑的制備方法，其特征在于：所述高壓靜電微球發生裝置包括：靜電發生裝置、混合器、蠕動加速器、升降臺、無菌玻璃容器、注射器、特制針頭，連接正負兩極，正極與蠕動加速器上的注射裝置的針頭相連，負極與浸在無菌玻璃容器內的所述固化液中的不銹鋼鋼環相連接，注射裝置內含有抗血管瘤藥物和海藻酸鈉的混合溶液，噴霧滴入所述固化液中反應形成微球。

8、按權利要求6或7所述的含抗血管瘤藥物的海藻酸鈉微球血管栓塞劑的制備方法，其特征在于：所得含抗血管瘤藥物的海藻酸鈉微球保存在液體石蠟或植物油的保存液中。

9、按權利要求8所述的含抗血管瘤藥物的海藻酸鈉微球血管栓塞劑的制備方法，其特征在于：所得含抗血管瘤藥物的海藻酸鈉微球經置于冷凍干燥機中冷凍干燥24小時或將濕微球放入烘箱干燥得粉末狀顆粒。

10、按權利要求1～5中任一項所述的含抗血管瘤藥物的海藻酸鈉微球血管栓塞劑的應用，其特征在于：在影像設備監視下將所述含抗血管瘤藥物的海藻酸鈉微球血管栓塞劑通過導管超選擇性栓塞在病變部位的血管內(如肝臟血管瘤，頜面部血管瘤，鼻咽纖維血管瘤，體表血管瘤，子宮肌瘤及其它部位血管瘤)。